职位描述
医疗器械研究
岗位职责:
1、负责协助制定临床研究项目的整体计划,包括研究方案的初步审核、研究中心的筛选与评估,确保研究中心具备开展项目的资质和条件;
2、每周与CRC电话进行沟通,了解项目进展情况,帮助解决项目中遇到的问题;
3、负责与研究中心建立并维护良好的合作关系,包括与主要研究者(PI)、研究协调员(CRC)等相关人员的日常沟通与协调;
4、定期对研究项目的进展情况进行跟踪与监控,包括受试者入组进度、数据收集与记录的及时性和准确性、研究物资的管理与使用等;
5、协助进行临床研究数据的管理工作,包括数据的核查、录入指导及疑问解答,确保数据的完整性和可靠性;参与研究项目的质量控制活动,如内部稽查、监查访视的准备与配合,协助解决质量问题,保障研究数据的质量;
6、组织或参与相关项目会议,包括内部项目会议、与研究中心的沟通会议及与申办方的汇报会议等;
7、审阅CRC周报,并给与指导意见;
8、协助团队进行 CRC 的培训与指导,提升 CRC 的专业能力和业务水平。
岗位要求:
1、护理学、医学、药学等相关专业;
2、有三年以上CRC及PM管理经验;
3、熟悉项目CRC日常管理工作流程;
4、自己从头到尾负责临床试验项目管理(包括项目启动到项目关闭中心);
5、具备独立完成CRC PM工作的能力。
1、负责协助制定临床研究项目的整体计划,包括研究方案的初步审核、研究中心的筛选与评估,确保研究中心具备开展项目的资质和条件;
2、每周与CRC电话进行沟通,了解项目进展情况,帮助解决项目中遇到的问题;
3、负责与研究中心建立并维护良好的合作关系,包括与主要研究者(PI)、研究协调员(CRC)等相关人员的日常沟通与协调;
4、定期对研究项目的进展情况进行跟踪与监控,包括受试者入组进度、数据收集与记录的及时性和准确性、研究物资的管理与使用等;
5、协助进行临床研究数据的管理工作,包括数据的核查、录入指导及疑问解答,确保数据的完整性和可靠性;参与研究项目的质量控制活动,如内部稽查、监查访视的准备与配合,协助解决质量问题,保障研究数据的质量;
6、组织或参与相关项目会议,包括内部项目会议、与研究中心的沟通会议及与申办方的汇报会议等;
7、审阅CRC周报,并给与指导意见;
8、协助团队进行 CRC 的培训与指导,提升 CRC 的专业能力和业务水平。
岗位要求:
1、护理学、医学、药学等相关专业;
2、有三年以上CRC及PM管理经验;
3、熟悉项目CRC日常管理工作流程;
4、自己从头到尾负责临床试验项目管理(包括项目启动到项目关闭中心);
5、具备独立完成CRC PM工作的能力。
工作地点
北京东城区广渠门内大街90号楼B座10层

工作地点

公司信息
北京迈瑞生医药科技有限公司
A轮 · 100-299人 · 医药研发/生产外包(CXO)、咨询服务、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
北京迈瑞生医药科技有限公司是一家专业从事注册咨询的顾问公司,主要从事国家药品监督管理局(NMPA)相关注册临床试验业务。公司创立于2008年,业务主要包括医疗器械、特医食品、医美三大领域,同时也涵盖了相关的全产业链服务内容,成为了行业里唯一拥有医疗器械、特医食品和化妆品三大核心板块的注册咨询、临床试验、临床SMO自有团队及创新服务模式的公司。迈惟集团拥有成熟专业的工作体系,并取得GB/T10991和GB/T42061质量管理体系证书,规模和实力均已达到业内领先水平。
工商信息
企业名称 北京迈瑞生医药科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 王阳
经营状态 存续
成立时间 2008-12-17
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息
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