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职位描述
生产管理医药
岗位职责:
1. 负责计算机化系统（如LIMS、NBU、QMS、WMS、SAP等）验证相关工作；
2. 负责系统相关评估，清单的维护完善；
3. 负责验证文件的准备工作，包括但不限于验证计划、验证方案、GxP评估、ERES评估、AIA、RTM、VSR和定期审核;
4. 完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 药学、计算机类及自动化等相关专业大学本科及以上学历，英语四级及以上；
2. 掌握数据完整性相关要求，熟悉ISPE GAMP 5、EU GMP 附录11 Computerised Systems、FDA 21CFR,Part11等法规和指南要求，具备4、5类软件CSV经验;；
3. 具备三年以上制药企业验证工作经验；
4. 接受过GMP等方面培训，有国内官方核查、FDA或欧盟审计或检查经验者优先；
6. 具有一定的抗压能力、积极向上、责任心强；
7. 沟通表达及组织协调能力良好，学习意愿强，学习能力佳。
工作地点
南京江宁区正大天晴药业集团
公司信息
正大天晴药业集团股份有限公司
未融资 · 10000人以上 · 生物/制药
已审核
公司介绍
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位，为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。 正大天晴招聘门户网站：http://cttq.zhiye.com/
工商信息
企业名称 正大天晴药业集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 陈辉
经营状态 存续
成立时间 1997-04-16
注册资本 8.9亿元
认证资质
营业执照信息