更新于 5月20日
职位描述
临床协调临床试验生物工程医药科研
岗位职责:
1. 负责研究者发起的临床研究（IIT）的全流程统计学支持，从统计学角度审核临床试验方案，并对IIT的试验数据进行系统性的整理与分析，生成循证医学证据；
2. 负责真实世界研究（RWS）的统计学支持工作，在项目中运用偏倚控制的常用策略与方法，保障研究结果的科学性与严谨性；
3. 负责随机数字表的生成及不良事件（AE）术语编码工作；日常维护临床试验相关线上系统（包括随机化系统、编码系统、后台数据库等），确保系统平稳运行；
4. 落实基于风险的质量管理（RBQM）策略，在临床试验开展与实施过程中，从统计角度识别、评估并应对潜在质量风险，确保项目合规高效推进；
5. 开展面向医学部门的临床试验统计学相关的理论和软件操作培训及咨询答疑。
任职要求:
1. 硕士及以上学历，预防医学、临床医学等医药学相关专业，具有相关工作经验者优先；
2. 对统计相关的工作充满兴趣，具有较强的自驱力、独立学习及工作能力；
3. 了解临床试验常用的统计分析方法，有SAS、R软件使用经验者优先。
工作地点
江宁区正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
公司信息
正大天晴药业集团股份有限公司
未融资 · 10000人以上 · 生物/制药
已审核
公司介绍
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位，为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。 正大天晴招聘门户网站：http://cttq.zhiye.com/
工商信息
企业名称 正大天晴药业集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 陈辉
经营状态 存续
成立时间 1997-04-16
注册资本 8.9亿元
认证资质
营业执照信息
