职位描述
1、制订培训计划,安排并跟进新人培训和部门专业知识培训。
2、负责部门内部基础知识、更新的相关专业及前沿知识的培训。
3、负责实验室的定置管理。
4、负责药典和法规更新后的培训。
5、负责各项目中疑难问题的总结归纳,及解决方向的查询。
6、负责与外部门的技术沟通。
7、辅助部门领导完成部门日常管理工作。
8、实验记录本、电子实验记录本合规性的定期审核。
9、指导分析方法开发。
10、指导分析方法验证的实施。
11、主动完成实验室的日常维护工作。
12、相关技术文件(验证方案/报告,对比研究,方法开发等)的审核,并提供有效建议。
13、指导/引导部门内部员工的专业知识和技术的提高,并解决疑难问题。
任职需求:
1、硕士学历,3年以上药品研发分析项目经验;或大学本科学历,5年以上复杂制剂药品研发分析经验。大学英语四级及以上。
2、药学、制药工程、生物制药等相关专业。
3、掌握分析专业必要的知识和实验室操作技能,精通药品分析和仪器分析的基本原理和操作;有复杂制剂研发经验者优先。
4、了解国内外药品研发相关法规指南。
5、具备查阅文献资料的能力。
6、能起草管理文件、验证方案/报告、研究方案/报告等 (含英文)。
7、能根据研发需要设计试验方案并执行。
8、具有较强的沟通能力、学习能力、团队协作能力、问题解决能力。
工作地点

公司信息
公司介绍
海南双成药业股份有限公司坐落于海口市高新技术开发区药谷产业园,于2000年成立,是一家集化学合成多肽药品研发、生产和销售为一体的高科技中外合资企业。2012年8月8日在深圳证券交易所主版上市,股票简称"双成药业",股票代码"002693"。旗下拥有两家全资子公司:海南维乐药业有限公司、双成药业欧洲有限公司,及一家控股子公司:宁波双成药业有限公司。公司业务范围广泛涵盖中国、美国与欧洲等。公司自主研发的比伐芦定原料药和注射用比伐芦定成功通过专利挑战,并顺利通过美国FDA官方审计获得上市批准,打破了美国原研药的专利壁垒,成为我国迄今为止首家向原研挑战专利并获得成功的医药企业。公司主要产品有:基泰(注射用胸腺法新)、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽、注射用比伐芦定、依替巴肽注射液等。双成药业发展迅速,营销网络已覆盖中国内地30多个省市自治区,合作医药商家已超过600家,产品覆盖医院终端数量超过10000个。在同行业中有着稳定的销售地位,多年以来,公司始终坚持国际化发展战略目标,以科技创新为核心,以市场需求为导向,注重人才的引进与培养,不断开发和拓展国内外市场,力争成为技术领先的全球多肽原料药主要供应商和全球多肽仿制药制剂主要生产商。公司秉承“成人之美 成己之愿”的企业理念,在完成企业自身发展的同时,积极履行企业社会责任,回馈社会。

更新于 5月2日



