更新于 5月7日

质检工程师

4000-6000元
  • 南昌 青山湖区
  • 高新开发区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械质量体系管理QAQCISO认证IVD
职位描述:
1、负责按照检验操作规程进行生化仪/血球仪等仪器成品的质量检验,填写检验原始记录,并出具检验报告;
2、负责产品质量周台账、月度质量报表的填写,同步汇总检验过程中的质量问题;
3、负责产品的质量问题复核、原因调查分析,预防同类问题重复发生;
4、负责基于检验数据开展产品质量趋势分析,识别潜在质量风险,及时反馈推动质量改进;
5、负责生化仪/血球仪等产品设计变更、工艺更改的产品性能测试、软件验证与确认工作。
岗位要求:


1、统招本科学历,医学检验学、生物工程、机械、电子类等医疗器械相关专业;


2、具备生化仪等设备成品质量检验相关工作经验者优先考虑;


3、工作积极主动,有责任心,严谨细致,踏实肯干,有良好的沟通能力和团结协作精神。


4、具备较强的问题分析能力与自主学习能力,能快速掌握产品检验操作流程;

5、能熟练使用Word、Excel办公软件,可独立完成检验数据统计、质量报表编制。

工作地点

工作地点
南昌青山湖区特康大厦高新开发区高新大道555号特康科技
位置图标
完善简历

公司信息

江西特康科技有限公司

未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、IVD(体外诊断)、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

9 个在招职位

公司介绍

特康科技成立于1992年,是专业从事医疗设备及体外诊断试剂研发、生产、销售的高新技术企业。公司下辖“深圳特康”、“上海特康”、“江西特康”、“美国大熊”四个子公司。   特康科技全心致力于我国医疗设备及体外诊断试剂的国产化,一贯坚持自主创新,成功研发了国内具有自主知识产权的血液分析仪和血液分析仪用试剂,并迅速使其产业化。荣获了2007年度国家科学技术进步二等奖、国家高技术产业化十年成就奖、国家技术创新基金实施十周年优秀企业、中国科技型中小企业100强、“十一五”国家科技计划执行优秀团队等荣誉;先后承担了国家高技术产业化示范工程、科技部创新基金、科技部国际合作、信息产业部电子基金等国家级项目;起草和参与制定了血液分析仪及试剂的国家行业标准;公司经国家批准设有工程技术研究中心和国家博士后工作站;2014年TC6030、TC6060、TC6090、TC9080全自动生化分析仪在国家卫计委优秀国产医疗设备产品遴选中名列前茅;2016年TEK8500系列全自动五分类血液分析仪在国家卫计委优秀国产医疗设备产品遴选中名列前茅。   特康科技研发、生产的TEK系列全自动血液分析仪、TC系列全自动生化分析仪、TEX系列全自动粪便分析仪、TU系列全自动尿液分析仪系统、“特康”牌系列血液分析仪用试剂、“特康”牌系列生化试剂出口世界的50多个国家和地区,拥有八万余家用户。   特康科技投资亿元在上海、南昌建立了科技园,占地300余亩,总建筑面积达90000㎡(其中净化车间面积3000㎡),建成了我国体外诊断仪器及试剂的高技术产业化示范工程。   特康科技建立了覆盖全球的营销和售后服务网络,在国内设有60多个分公司或办事机构。公司通过了ISO9001、ISO13485、德国TÜV质量体系认证及产品的CE认证。

工商信息

企业名称 江西特康科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 周晶晶
经营状态 存续
成立时间 2001-04-28
注册资本 4000万元
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认证资质

营业执照信息

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医疗经营企业质量管理负责人

4000-5000元 江西安图久和科技有限公司
本科 3-5年 GSP认证 质量体系管理 医疗器械经营质量管理 法规解读能力 风险预判与管控

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7000-8000元·13薪 江西中晟生物技术有限公司
大专 1-3年 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械 质量体系管理 13薪 提成 购买社保 提供午餐

管理者代表兼法规注册经理(免费住宿+福利性食堂)

1.2-1.7万 四川维德电子商务有限公司
大专 5-10年 一类医疗器械 二类医疗器械 无源医疗器械 质量体系管理 ISO13485 法规注册 免费住宿 福利性食堂

质量总监

1.1-1.6万 杭州赛基生物科技股份有限公司
本科 10年以上 三类医疗器械 二类医疗器械 生产管理 质量体系管理

检验人员(脑机医疗器械通用安全性评价)

8000-10000元 赣江中药创新中心
硕士 脑机医疗器械通用安全性评价
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