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职位描述
药物结晶工业结晶结晶工艺单元操作
工作职责
岗位职责:
1. 结晶工艺开发。可完成药物及中间体结晶工艺开发、结晶过程研究,完成小试阶段实验工艺开发,并按规定真实详尽、及时填写实验记录及报告,确保成本的竞争性并符合客户要求;
2. 结晶过程转移和放大、生产支持。可制定中试及生产过程方案,并完成各阶段的技术转移,提供技术支持,确保顺利交接;可支持项目的工厂生产;
3. 药物固态化学研究及处方前研究。具有一定的固态化学研究能力,可进行API多晶型/成盐/共晶/稳定性/溶解性等固态化学表征、研究,并可为公司固态化学研发部门提供研究方向、工艺数据及样品等支持;可进行API的性质研究、处方筛选等,满足项目在研磨、粒度分布、溶解度、手性拆分、稳定性等方面要求;
4. 结晶及相关工艺支持。针对公司研发项目难点,提供结晶生产方面的技术支持,指导及协助其他研发部门解决工艺和技术困难;
5. 根据项目完成情况,提交范围内项目结项相关资料,协助项目结项工作的顺利完成;
6. 按照公司EHS的准则进行研发活动,确保实验室小试过程的安全,并提供中试放大所需的相关安全数据。
任职资格
任职要求:
1. 化学工程、制药工程、固态化学,药物制剂等相关专业;
2. 硕士、博士学历:有2-3年结晶工艺研发、固态研究相关工作经验者优先,优秀应届生亦可;
3. 熟悉结晶过程、工艺开发、结晶开发设备及工业化生产知识,了解化学分析、化工、EHS、放大生产项目知;
4. 熟悉PAT、DSC、TGA、XRD、DVS、UPLC、Raman等工具。熟悉Dynochem、CFD等过程模拟软件优先;
5. 具备一定的文献检索能力,良好的时间管理及沟通能力;
6. 良好的英语能力,良好的英语书面表达能力。
岗位职责:
1. 结晶工艺开发。可完成药物及中间体结晶工艺开发、结晶过程研究,完成小试阶段实验工艺开发,并按规定真实详尽、及时填写实验记录及报告,确保成本的竞争性并符合客户要求;
2. 结晶过程转移和放大、生产支持。可制定中试及生产过程方案,并完成各阶段的技术转移,提供技术支持,确保顺利交接;可支持项目的工厂生产;
3. 药物固态化学研究及处方前研究。具有一定的固态化学研究能力,可进行API多晶型/成盐/共晶/稳定性/溶解性等固态化学表征、研究,并可为公司固态化学研发部门提供研究方向、工艺数据及样品等支持;可进行API的性质研究、处方筛选等,满足项目在研磨、粒度分布、溶解度、手性拆分、稳定性等方面要求;
4. 结晶及相关工艺支持。针对公司研发项目难点,提供结晶生产方面的技术支持,指导及协助其他研发部门解决工艺和技术困难;
5. 根据项目完成情况,提交范围内项目结项相关资料,协助项目结项工作的顺利完成;
6. 按照公司EHS的准则进行研发活动,确保实验室小试过程的安全,并提供中试放大所需的相关安全数据。
任职资格
任职要求:
1. 化学工程、制药工程、固态化学,药物制剂等相关专业;
2. 硕士、博士学历:有2-3年结晶工艺研发、固态研究相关工作经验者优先,优秀应届生亦可;
3. 熟悉结晶过程、工艺开发、结晶开发设备及工业化生产知识,了解化学分析、化工、EHS、放大生产项目知;
4. 熟悉PAT、DSC、TGA、XRD、DVS、UPLC、Raman等工具。熟悉Dynochem、CFD等过程模拟软件优先;
5. 具备一定的文献检索能力,良好的时间管理及沟通能力;
6. 良好的英语能力,良好的英语书面表达能力。
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