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职位描述
医疗耗材研发二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械植入医疗器械神经科器械
岗位职责：
1、全面管理研发团队，负责研发日常工作规划、项目进度管控、人员绩效考核、团队建设与能力培养；
2、统筹医疗器械新产品立项评估、结构/电子/软件开发、样品制作、可靠性测试、送检整改全流程；
3、建立研发标准化流程，负责BOM管理、图纸规范、版本管控、物料选型、DFM可量产设计评审；
4、主导研发转产（NPI）全过程，完成小试、中试、工艺固化、工装治具开发、作业文件输出，解决研发与量产脱节问题；
5、统筹产品迭代优化、技术改良、工艺升级、成本优化，持续提升产品稳定性与市场竞争力；
6、负责研发技术资料、注册资料、变更资料的规范性、完整性与合规性，配合产品注册、体系核查工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程、医疗器械等相关专业优先。
2. 拥有5年以上医疗器械产品研发及转化经验，有3年以上工厂全盘厂长管理经验及熟悉二、三类医疗器械生产规范者优先。
3. 有精通医疗器械GMP、ISO13485体系及洁净车间管理，具备丰富的药监检查对接与整改落地经验者优先。
4. 具备优秀的项目统筹、成本管控、团队管理及问题处理能力，抗压能力良好。
5. 附加优先条件：熟悉产品研发流程、NPI新品导入、工艺改良，可高效联动研发相关部门完成产品量产转化者优先考虑。
1、全面管理研发团队，负责研发日常工作规划、项目进度管控、人员绩效考核、团队建设与能力培养；
2、统筹医疗器械新产品立项评估、结构/电子/软件开发、样品制作、可靠性测试、送检整改全流程；
3、建立研发标准化流程，负责BOM管理、图纸规范、版本管控、物料选型、DFM可量产设计评审；
4、主导研发转产（NPI）全过程，完成小试、中试、工艺固化、工装治具开发、作业文件输出，解决研发与量产脱节问题；
5、统筹产品迭代优化、技术改良、工艺升级、成本优化，持续提升产品稳定性与市场竞争力；
6、负责研发技术资料、注册资料、变更资料的规范性、完整性与合规性，配合产品注册、体系核查工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程、医疗器械等相关专业优先。
2. 拥有5年以上医疗器械产品研发及转化经验，有3年以上工厂全盘厂长管理经验及熟悉二、三类医疗器械生产规范者优先。
3. 有精通医疗器械GMP、ISO13485体系及洁净车间管理，具备丰富的药监检查对接与整改落地经验者优先。
4. 具备优秀的项目统筹、成本管控、团队管理及问题处理能力，抗压能力良好。
5. 附加优先条件：熟悉产品研发流程、NPI新品导入、工艺改良，可高效联动研发相关部门完成产品量产转化者优先考虑。
工作地点
大兴区北京美科优联科技有限公司天河西路21号元6号楼2层101室
公司信息
北京美科创新科技有限公司Innovative Medcare Technology,Ltd.
不需要融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材、货运物流
已审核
公司介绍
美科创新公司旨在与全球顶尖的神经外科、骨科产品供应商合作，为中国的临床医生提供最先进的医疗技术及理念，并积极推进中国医疗行业的发展。公司目前合作并在全国范围内代理的供应商及产品包括：德国pro med instruments GmbH （DORO头架及牵开系统、不粘连双极电凝镊）， 法国Sophysa 公司（颅内压监测及可调压分流管），日本MIZUHO公司（动脉瘤夹产品），上海索康医用材料有限公司（Membthes美替外科隔离膜）等。我公司拥有经验丰富的管理团队，在医疗器械领域有近二十年的品牌及学术推广经验，成功地将多个产品引入中国，并迄今仍保持领先的市场份额。公司长期注重与医学专家的合作，与百余名国内知名的神经外科，骨科，外科与心脏科专家建立了一支稳定的顾问团队，并保持着长期的密切合作。公司具有遍布全国的销售网络，在30余个主要城市均设有销售团队或区域代理团队，与当地的临床医生及医疗机构保持良好的合作关系，并提供完善的售后服务。公司设有工厂，主营第一类第二类第三类医疗器械生产及销售。目前公司已发展成专业从事外科医疗器械设备及耗材研发、生产、销售及服务为一体的科技公司。公司网站：http://www.imedcare.com.cn。
工商信息
企业名称 北京美科创新科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 张智
经营状态 存续
成立时间 2007-07-26
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息
