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职位描述
药物研究
一、岗位职责
- 制定产品临床开发策略及临床方案，支撑国内外注册申报
- 负责临床相关申报资料的撰写与审核，确保符合国内外法规要求
- 统筹临床项目全流程管理，保障项目按节点、质量、预算交付
- 搭建并管理临床医学团队，负责人才培养与体系建设
- 协同跨部门解决项目推进中的医学与合规问题
- 跟踪行业法规与技术趋势，持续优化临床开发体系
二、任职要求
- 学历：临床医学 / 药学 / 临床药理学等相关专业博士及以上学历
- 经验：8 年以上仿制药 / 创新药临床开发经验，具备完整项目主导经历
- 核心能力：精通临床方案设计、申报资料撰写审核，具备优秀的问题解决与跨部门协同能力
- 语言：英语流利，可独立开展国际沟通与英文文件工作
- 加分项：有创新药 / 复杂制剂 / 海外注册医学支持经验优先
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