更新于 4月14日

QE工程师 (MJ002047)

8000-10000元·13薪
  • 厦门 海沧区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

ISO13485医疗产品质量体系管理
岗位职责:
1.负责新品项目全周期的质量策划,包括标准制定、测试方法评估、检具/治具及技术图纸审核。
2.主导新品研发及打样阶段的品质问题汇总、异常处理与改善跟进,推动过程体系完善。
3.完成新品测试数据分析并出具报告,对接内外部审核,整理相关资料。
4.运用SPC/MSA/FMEA/APQP/PPAP/8D/CAPA/5WHY等质量工具推动问题闭环。
岗位要求:
1本科及以上学历,机械制造、材料工程、生物医学工程、医疗器械、质量管理等相关专业。
2.三年以上骨科医疗行业QE经验,或5年以上其他行业DQE经验。
3.具备ISO13485或IATF16949培训经历(有内审证优先),熟悉体系内审流程。
4熟练运用常见质量工具,具备良好的跨部门沟通能力和品质异常分析与解决能力。

工作地点

工作地点
厦门海沧区大博医疗科技股份有限公司山边洪东路18号
位置图标
完善简历

公司信息

大博医疗

未融资 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械、金属制品业 已审核 已审核

161 个在招职位

公司介绍

【公司简介】:  大博医疗科技股份有限公司坐落于美丽的厦门海沧。公司本着“高起点,高标准,高品质”一步一个脚印地开发出了接骨板螺钉系列,髓内钉系列,动力髋,髁加压螺钉系列,空心钉系列,脊柱前后路内固定起等种类齐全的骨科Ⅲ类植入产品。   本公司坚持“质量是企业生存的根本,技术是企业发展的核心”的企业发展观,在硬件设施方面,引进国际最先进的进口加工设备,运用高度机械化的工艺流程,贯彻科学的质量管理体系,在软件方面,坚持用专业的人才设计,生产符合国际标准的专业化产品,公司从产品研发,生产,验证到推广,均拥有一支专业的技术队伍,确保我们生产出的每一件产品都能经得起市场的考验,专家的推敲,力争在几年内创出真正具有国际竞争力的骨科民族品牌。   我们的大门向未来敞开,热诚欢迎独具慧眼的合作伙伴——您的到来。2004年 大博医疗科技股份有限公司创立2004年 获得医疗器械生产许可证2006年 公司首次获得医疗器械注册证2007年 公司自建1.6万平米新厂区投入使用2008年 通过了ISO13485认证、CE认证2009年 注册大博商标2009年 成为厦门市医疗器械协会常务副会长单位2010年 公司被评为国家高新技术企业2010年 公司董事长林志雄被评为厦门市优秀留学归国人员2010年 成为海沧区纳税大户2011年 厦门市骨科医疗器械工程技术研发中心在公司挂牌成立2011年 公司被评为厦门市2011年度最具成长性中小微企业 2011年 通过了GMP认证2011年 获厦门市最具成长性企业2011年 以厦门大博医疗为主题的厦门大博通商集团成立2011年 首款产品通过FDA510K的注册2011年 公司获得AA-级信用等级证书2011年 公司成为厦门市高新技���发展协会第三届会员2011年 公司获得“厦门大学化工学院—大博医疗外科材料研发中心”证书2012年 公司自主研发“一种新型股骨近端锁定板的研发与产业化”项目获国家中小企业创新基金立项2012年 公司自主研发“一种新型股骨近端锁定板的研发”项目获厦门市优秀新产品奖二等奖2012年 被评定为国家重点高新技术企业2012年 被评为厦门市自主创新(试点)企业2012年 被评为厦门市知识产权试点企业 2012年 被评为全国中小企业生产经营运行监测厦门样本企业2012年 被评为厦门市技术进步先进工业企业2012年 公司被评为厦门市2012-2013年度最具成长性中小微企业2012年 公司商标获得福建省著名商标称号2012年 公司商标获得厦门市著名商标称号2012年 取得医疗器械经营企业许可证2013年 公司自主研发“股骨近端防旋髓内针”项目获厦门市优秀新产品奖一等奖2013年 公司自主研发“股骨近端锁定板”项目获厦门市科技进步奖三等奖2013年 公司董事长林志雄被评为厦门市拔尖人才2013年 公司董事长林志雄被评为厦门市双百创业人才2013年 福建省骨科医疗器械工程技术研发中心在公司挂牌成立2013年 厦门市骨科医疗器械企业技术中心在公司挂牌成立2013年 公司被认定为福建省战略新兴产业骨干企业2013年 公司成为中国医疗器械行业协会理事单位2013年 公司成为福建省医疗器械行业协会副会长单位2013年 被评为厦门市技术进步先进工业企业2013年 公司成为厦门医疗器械行业协会会长单位2013年 总占地面积6.5万平方米的新大博医疗工业园正式奠基建设,并被列为福建省重点建设项目2013年 厦门大博医疗慈善基金会正式成立2013年 公司获得AA级信用等级证书2014年 公司被认定为福建省行业龙头企业2014年 公司系列产品获 “厦门优质品牌”称号2014年 公司被评为厦门市2014-2015年度最具成长性中小微企业2014年 公司被评为厦门市创新型企业2014年 公司获得AAA-信用等级证书【企业文化】使命:弘扬民族品牌,打造健康人生,致力于为临床医生提供骨科手术全方位服务。理念:积极创新,敢于突破;居安思危,仁心仁术。发展观:质量是企业生存的根本,技术是企业发展的核心。【员工福利】*一年调薪二次调薪机会*社保(养老、医疗、失业、工伤、生育)*住房公积金*提供免费工作餐*住宿*提供篮球场、健身房等运动场所*享有年休假、病假、婚假、丧假、哺乳假等带薪假期*每位员工享有,每个月1天的带薪病假*每年6-9月份防暑降温费*结婚礼金、端五节、中秋节、年底尾牙等各种活动 *年终奖*表现优秀的员工有机会被评为季度优秀员工、年度优秀员工*大博慈善基金会优先考虑大博集团内部员工就医及子女就学问题【员工培训】大博相信,人才培养是实现大博公司战略目标的重要举措。大博有完善的培训体系和人才发展模式,为您提供全通道发展机会。1、新人入职培训:加入大博1-6个月期间,大博会为您提供”量身定制“的培训内容,助您快速成长!2、骨干员工培养计划:任何一名员工都有可能加入骨干员工培养计划。帮助您明确职业发展和突破发展瓶颈!3、班组长技能提升计划:如果您有意向从其它岗位走向管理层,”班组长技能提升计划“可以助您!4、中层管理培训:作为大博的”中坚“力量。大博更重视为您提供多种形式的学习和提升机会。【员工职业发展】1、建立员工发展三条通道: 管理通道、技术通道、业务通道2、 成立员工职业辅导委员会,建立员工职业发展档案3、 实行员工与公司管理层谈话制度4、 人力资源部及职业发展辅导人引导员工职业成长【周边设施】1、 银行(建设银行、邮政储蓄、农业银行、工商银行、民生银行等)2、 学校(新江小学、实验二小、海沧中学、华夏学院等)3、 商场(夏商百货,新华都,永辉超市,金逸影城,包括中西餐、服饰、大型超市、娱乐等)4、 景区(石室禅院、青礁慈济宫、天竺山、海沧野生动物园、火烧屿生态乐园、东孚镇青龙寨、火烧屿生态乐园、青少年科技馆、桥梁博物馆、日月谷温泉等)      海沧区,地理上称之为海沧半岛,福建省厦门市下辖区,古属漳州府海澄县,位于厦门岛西面,南临九龙江出海口,东南与厦门岛隔海相望,西与漳州台商投资区接壤,北与集美相连,闽南厦漳泉金三角地区的突出部位,福建南部拓海贸易的重要港口,是中国主要的国家级台商投资区。地处厦门市西部,东以海沧大桥连厦门岛湖里区,东南隔厦门港与思明区相望,南临九龙江口以厦漳大桥接漳州龙海市,西南、西与漳州龙海市交界,西北与漳州市长泰县相邻,北与集美区灌口镇接壤,东北隔马銮湾以新阳大桥连接集美区杏林街道。【温馨提示】1、在您投递求职简历后,公司将会专人进行资料筛选,如满足相关职位要求,则在收到您简历的两周内电话通知您面试事宜;2、若超过两周没有电话通知您,表示该职位已另有人选,我们会将您的简历存放在专门的HR人才储备库,适时与您联系。3、由于面试人员较多,所有简历及面试结果如未能一一回复,敬请谅解!      面试注意事项:  面试时,请携带身份证原件、毕业/学历证书、职称证书等相关证件的原件;如无法赴约面试,烦请提前知会,谢谢!   【乘车路线】1、岛内乘849路到“生物医药园”站下车,向西直行300米,路口右转→大博医疗;2、集美、杏林乘680/958/981路到“霞阳/国控星鲨“站→换乘826/836/837/849到“生物医药园”站下车,向西直行300米,路口右转→大博医疗;3、海沧、东孚乘826/836/837/849到“生物医药园”站下车,向西直行300米,路口右转→大博医疗;【公司班车情况】  正常上下班时间,有3路班车往返公司(集美、海沧、岛内)。加班班车,晚20:00一班(杏林、海沧)。     我们期待吸纳更多的有知识有经验、富有开拓创新精神的优秀人才。在这个充满希望与前景的团队里,机遇与挑战同在,我们热忱欢迎您的加盟,与您携手共创辉煌!

工商信息

企业名称 大博医疗科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 林志雄
经营状态 存续
成立时间 2004-08-12
注册资本 4.14亿元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

相似职位

查看更多

高级质量工程师(QC主管)

7000-14000元·14薪
厦门宝太生物科技股份有限公司
3-5年 大专 二类医疗器械 三类医疗器械 QC GMP认证 ISO认证

QC(质检工程师)

4000-6000元
厦门市至微电子医药有限公司
1-3年 大专 法定节假日 五险一金 有餐补 机械 电子 QC

QE工程师 (MJ002047)

8000-10000元·13薪
大博医疗
3-5年 大专 ISO13485 医疗产品 质量体系管理

验收员(翔安)

4000-5000元
国药集团厦门医疗器械有限公司
1-3年 大专 质量体系管理 三类医疗器械 ISO13485

qa质量工程师

6000-8000元
爱睿思(厦门)科技有限公司
本科 QA 质量体系管理 三类医疗器械

中级质量工程师(验证DQA)

8000-12000元
厦门宝太生物科技股份有限公司
5-10年 本科 IVD QA QC 质量体系管理 GMP认证 ISO认证 ISO13485

医疗器械质量负责人

6000-8000元
九州通医疗科技(厦门)有限公司
5-10年 大专 三类医疗器械 二类医疗器械 生产管理 质量体系管理 QC GSP认证 GMP认证 ISO认证 一类医疗器械

DQE工程师

8000-13000元·13薪
大博医疗
3-5年 本科 三类医疗器械 有源医疗器械 无源医疗器械 ISO13485 DQE
最新招聘
热门城市
热门职位
热门公司