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硬件项目经理

1.2-1.3万

宁波奉化区
3-5年
本科
全职
招1人

硬件实施技术管理产品开发产品验收产品设计性能测试生物制药硬件项目管理GMP合规管控跨部门资源协调

工作职责
1. 主导生物制药领域硬件项目（如实验室仪器、生产设备）的全流程管理，从需求调研、方案设计到落地验收，确保项目按时交付并符合GMP等行业合规要求。
2. 协调研发、生产、质量等跨部门资源，推动硬件设备与现有系统的集成适配，解决技术冲突与业务痛点。
3. 建立硬件项目风险管控机制，提前识别技术瓶颈与供应链问题，制定应急预案并落地执行。
4. 负责硬件设备的全生命周期维护策略制定，优化运维流程，降低设备故障率与运维成本。
任职要求
1. 本科及以上学历，自动化、电子工程、生物医学工程等相关专业优先。
2. 具备3年以上硬件项目管理经验，有生物制药/医疗器械行业经验者优先。
3. 熟悉硬件开发流程与项目管理方法论（如敏捷/瀑布），能独立编写项目计划与技术方案。
4. 掌握硬件设备的性能测试与合规验证流程，了解GMP、ISO13485等行业标准。
5. 具备优秀的跨部门沟通能力与问题解决能力，能有效推动复杂项目落地。

宁波奉化区四明东路

公司介绍

厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年，专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发��产业化，是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括2个国家1类新生物制品——派格宾®、珮金®及3个原国家2类新生物制品（特尔立®，特尔津®，特尔康®），注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求，致力于生物技术领域的持续创新，打造了一支专业的创新人才团队，入选科技部“国家重点领域创新团队”；构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系；承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等，多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权，4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段，多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准，建设了重组蛋白质药物多品种生产基地；基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念，建立了全面质量管理体系；获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可，参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。未来，特宝生物将继续保持续高水平的科研投入，积极满足临床治疗需求，重点探索免疫治疗解决方案，力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。