医疗器械生产/质量体系专员

1、组织制定公司质量管理的各项规章制度，报领导审批并严格执行；安排人员将规章制度交有关部门备案；
2、编制符合“三证合一”质量论证体系的质量手册和程序文件，并申请通过认证；
3、组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系:参与公司质量方针、目标的制定；
4、协调公司内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施，并根据公司实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其在企业内顺利实施；
5、组织进行原材料的品质检验，严格把关，组织对外协厂的产品质量进行检验评价；
6、组织、指导车间进行生产过程的工序的检验，依据技术文件组织对完工的产品的进行出厂检验，保证产品合格出厂；
7、贯彻实施公司计量管理条例，保证公司计量器具、仪器的准确、灵敏、安全、可靠，满足生产工艺要求；
8、独立公正地行使质量判定权和否决权，负责组织产品质量升级与创优工作；
9、负责对质量事故、质量缺陷进行追踪分析，并对质量事故、质量缺陷提出处理意见；
10、医疗器械相关专业；
11、该岗位包吃住。