工作职责:
1.管理医疗器械注册从立项到产品上市的全过程,与内部跨职能部门密切合作,确保注册档案的质量和按时完成;
2.维护现有产品许可证并确保标签符合法规;
3.积极与测试实验室、CMDE等外部方联系,以加快注册流程;
4.为上市后提供监管支持并采取相应的监管行动以保持合规性,根据需要为跨职能部门提供监管支持;
要求:
1. 本科及以上学历,医药、医疗相关专业毕业
2. 2年制药/医疗器械行业RA部门、MA部门或其他技术部门优先;
3. 健全的监管知识和科学知识基础;
4. 良好的英语口语和书面语能力;
5. 优秀的沟通和人际交往能力
6. 优秀的25届毕业生也可以考虑(无经验薪资另计)
工作时间:9:00-18:00,周末双休