更新于 5月10日

QC工程师

8000-15000元

黄石大冶市
5-10年
本科
全职
招1人

化学药原料药QCGMP认证FDA认证气相色谱液相色谱实验室管理

工作职责
1. 负责化学原料药生产全流程的质量检测工作，涵盖气相色谱、液相色谱、理化分析及微生物检测等核心环节，确保检测数据的准确性与可靠性。
2. 主导实验室仪器设备的日常维护、校准与故障排查，建立规范化的仪器管理体系，保障检测设备的稳定运行。
3. 牵头质量控制团队的日常管理与技术指导，推动检测流程优化与团队专业能力提升，确保团队高效执行检测任务。
4. 负责质量体系合规性管理，严格遵循GMP规范开展检测工作，主导或参与FDA、欧盟等国际审计的迎审准备与现场应对。
任职要求
1. 统招本科及以上学历，化学、药学、生物工程等相关专业，具备扎实的理化分析、仪器分析专业基础。
2. 拥有5年以上化学原料药企业QC工作经验，熟练掌握气相色谱（GC）、液相色谱（HPLC）、理化分析及微生物检测的实操技术，能独立完成复杂样品的检测与方法验证。
3. 具备3年以上QC团队管理经验，熟悉实验室人员排班、任务分配与技能培训体系搭建。
4. 精通GMP法规要求，熟悉仪器设备的维护保养、校准及维修流程，能独立解决常见仪器故障。
5. 有FDA或欧盟审计应对经验者优先，具备审计问题整改与体系持续改进能力。

黄石大冶市黄金山开发区金山大道73号

公司介绍

黄石世星药业有限责任公司简介黄石世星药业有限责任公司是一家专业从事化学原料药研发和生产的高新技术企业, 公司秉承“ 以质量求生存，以信誉求发展”的理念，通过多年的创新发展，目前已成为湖北省化学原料药研发生产龙头企业，全球红霉素衍生物产销量排名前列具有国际市场竞争力的企业。公司全称“黄石世星药业有限责任公司”，位于湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号，企业占地面积200亩。公司所处行业为原料药生产制造行业。公司专注化学原料药研发和生产30年，拥有符合中国药品生产质量管理规范（GMP）标准的生产、检验厂房、设备、仪器和配套设施，有完善的原料药研发、中试平台。通过自主研发和产学研合作的方式取得了多项产品核心技术。公司主营业务是原料药、中间体的生产、销售及技术服务，属生物与新医药国家基本药物原料药和重要中间体技术领域。公司产品有五大系列十三个品种，分别为大环内酯类（阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、依托红霉素和琥乙红霉素）、解热镇痛类（右酮洛芬氨丁三醇、右旋酮洛芬）、心脑血管类（米力农、奥拉西坦）、消化系统类（艾司奥美拉唑钠、兰索拉唑）和抗病毒类（盐酸羟苄唑、炎琥宁）。其中，大环内酯类产品为国内唯一全品种覆盖；右酮洛芬氨丁三醇为国内独家生产，出口占国际市场30%的份额，具有广阔的市场发展前景。公司坚持以人为本的发展理念，创造性的设计了多项员工培养与发展保障和支持体系，打通了员工职业生涯发展的最后一公里，尤其注重员工培训与能力提升，我们坚信，在企业快速发展过程中，你我都将获得巨大的能力提升和实现自我的机会。