更新时间 6月5日
职位描述
生物药QAGMP认证
岗位职责:
(1)负责合规管理相关文件的制定与修订。
(2)依据新法颁布，结合公司实际情况不断优化和完善合规体系，组织进行公司内培训，并监督执行，保证产品质量的安全、有效、可控。
(3)查询法规网站，识别与我公司生产产品相关法规，并进行初步评估，组织相关人员完成法规持续符合性差距分析，并追踪其产生的改进措施。
(4)负责法规持续符合性管理，组织并开展公司内部自检，审核涉及的相关资料，并追踪其产生的改进措施。
(5)整理法规电子版，并定期归档，建立法规汇编手册，供内部使用。
(6)负责配合公司进行产品出海相关工作。
任职要求:
1.医药学或者相关专业本科及以上学历。
2.三年以上无菌药品生产及质量管理经验。
2.熟悉《疫苗管理法》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规。
3.具有公司内部法规讲师经历，可独立完成课件编写、现场授课，有面向生产、仓储等多部门法规培训的实操经验。
4.具备分析、管理、协调、指导能力。
工作地点
金州区复星雅立峰(大连)生物制药有限公司
公司信息
复星雅立峰(大连)生物制药有限公司
未融资 · 300-499人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司成立于2002年，公司总占地面积78839平方米，其中原厂区占地面积29218平方米，新厂区占地面积49621平方米，是专门从事生物制品研发、生产和销售的高新技术企业，荣获国家瞪羚企业、大连市制造业百强企业。 上海复星医药（集团）股份有限公司成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。创立30多年来，复星医药植根中国，布局全球，核心业务已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场，聚焦肿瘤、免疫炎症等核心治疗领域。
工商信息
企业名称 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 张玉慧
经营状态 存续
成立时间 2002-02-28
注册资本 4.38亿元
认证资质
营业执照信息
