职位描述
化学药新药仿制药医药研发项目医药注册项目生物/制药学术/科研医药研发/生产外包(CXO)
职责一:项目管理
1、 根据公司战略对项目进行信息调研,并根据战略需要进行自主立项;参与项目方案的制定并提出合理化建议;
2、负责制定项目管理规程及研发流程;
3、组织并参与研发项目管理,包括项目调研、进度管理、阶段性评估、落实项目进度、组织部门内项目相关人员沟通协调;
4、根据实际项目开展需求,组织完成研发项目的进度计划,并组织审核;
5、依据制定的项目进度计划,对各个项目进行进度管理,保证各项目的进度按时完成;
6、对各个项目进行节点管理,组织协调各部门对节点进行验收,保证项目的质量;
职责二、注册及信息管理
7、负责已立项品种的竞品信息跟踪
8、负责注册申报前技术资料的审核
9、负责项目资料的注册申报,协调现场检查和药检所样品检验
10、负责项目申报的动态跟踪
11、 负责项目产品信息检索、产品资料申报
12、 负责跟踪项目产品省药检所样品检验
13、 跟踪省局、国家局对项目资料的审评状况
职责三、协调工作
14、跟进项目的进度,协调处理项目各方遇到的问题,协调资源配合项目各阶段,保证项目进度的顺利进行;
15、负责协调合作方和公司内部各部门技术转移工作对接。
16、定期召开项目会,及时发现项目中问题,并根据各专业部门需要组织技术讨论会及沟通协调会;
职责四、日常管理
17、协助部门经理与内外部协调沟通,资源分配;
18、协助部门经理完成部门日常管理;完成领导安排的其他工作;
19、通过周报、月报的方式及时汇报项目进度;
20、按时参加部门会、项目会及公司会议;
21、定期组织组员学习培训。
1、教育背景:具有药学、制药工程、药物化学、生物医学工程等相关专业的本科及以上学历。
2、管理经验:具有10年以上药品研发经验,至少有3年项目管理经验。
3、执业技能:具备医药研发项目立项调研、组织沟通能力;熟悉各类项目管理办法和流程;具有独立撰写报告的能力;了解相关科技政策、药政法规;具备医药专业技术知识、项目管理知识与技能;具有较强的分析、总结能力,有独立思考、解决问题的能力。
4、办公软件:熟练掌握office办公系统。
1、 根据公司战略对项目进行信息调研,并根据战略需要进行自主立项;参与项目方案的制定并提出合理化建议;
2、负责制定项目管理规程及研发流程;
3、组织并参与研发项目管理,包括项目调研、进度管理、阶段性评估、落实项目进度、组织部门内项目相关人员沟通协调;
4、根据实际项目开展需求,组织完成研发项目的进度计划,并组织审核;
5、依据制定的项目进度计划,对各个项目进行进度管理,保证各项目的进度按时完成;
6、对各个项目进行节点管理,组织协调各部门对节点进行验收,保证项目的质量;
职责二、注册及信息管理
7、负责已立项品种的竞品信息跟踪
8、负责注册申报前技术资料的审核
9、负责项目资料的注册申报,协调现场检查和药检所样品检验
10、负责项目申报的动态跟踪
11、 负责项目产品信息检索、产品资料申报
12、 负责跟踪项目产品省药检所样品检验
13、 跟踪省局、国家局对项目资料的审评状况
职责三、协调工作
14、跟进项目的进度,协调处理项目各方遇到的问题,协调资源配合项目各阶段,保证项目进度的顺利进行;
15、负责协调合作方和公司内部各部门技术转移工作对接。
16、定期召开项目会,及时发现项目中问题,并根据各专业部门需要组织技术讨论会及沟通协调会;
职责四、日常管理
17、协助部门经理与内外部协调沟通,资源分配;
18、协助部门经理完成部门日常管理;完成领导安排的其他工作;
19、通过周报、月报的方式及时汇报项目进度;
20、按时参加部门会、项目会及公司会议;
21、定期组织组员学习培训。
1、教育背景:具有药学、制药工程、药物化学、生物医学工程等相关专业的本科及以上学历。
2、管理经验:具有10年以上药品研发经验,至少有3年项目管理经验。
3、执业技能:具备医药研发项目立项调研、组织沟通能力;熟悉各类项目管理办法和流程;具有独立撰写报告的能力;了解相关科技政策、药政法规;具备医药专业技术知识、项目管理知识与技能;具有较强的分析、总结能力,有独立思考、解决问题的能力。
4、办公软件:熟练掌握office办公系统。
工作地点
郑州金水区检察院综合楼

认证资质
营业执照信息

更新于 6月1日



