职位描述
药物临床研究药品临床研究生物工程
工作职责
1、负责临床试验的方案设计及方案撰写、资料(CRF、ICF、研究者手册、综述、说明书等)编写；
2、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的审核及修订；
3、负责参加公司临床试验方案会、总结会，并提供相关医学支持；
4、负责与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的专业沟通；
5、负责维护与临床试验单位及相关专家的良好合作关系；
6、负责临床试验项目中医学数据审核或医学监查工作；
7、负责临床试验中安全性事件分析和药物警戒相关工作，并按法规要求协助处理与上报。
8、负责临床试验项目开展中的医学支持和医学培训，并对临床试验项目团队提出的医学问题进行解答；
9、负责跟踪并收集国内外医药产品及临床试验相关法规指导原则的最新动态信息；
10、完成领导安排的其他工作。
1、负责临床试验的方案设计及方案撰写、资料(CRF、ICF、研究者手册、综述、说明书等)编写；
2、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的审核及修订；
3、负责参加公司临床试验方案会、总结会，并提供相关医学支持；
4、负责与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的专业沟通；
5、负责维护与临床试验单位及相关专家的良好合作关系；
6、负责临床试验项目中医学数据审核或医学监查工作；
7、负责临床试验中安全性事件分析和药物警戒相关工作，并按法规要求协助处理与上报。
8、负责临床试验项目开展中的医学支持和医学培训，并对临床试验项目团队提出的医学问题进行解答；
9、负责跟踪并收集国内外医药产品及临床试验相关法规指导原则的最新动态信息；
10、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、医学、药学或生物专业硕士及以上学历；
2、3年以上同岗位工作经验，亦可接受神经内科医生转岗；
3、熟知新药的研发流程，熟悉新药临床试验的相关的政策法规；负责过的项目申报成功案例者优先。
4、需有负责生物药临床试验Ⅱ、Ⅲ期临床试验，适应症不限，肿瘤适应症优先。
福利待遇
月薪+十三薪+项目奖+节假日福利+不定时团建+体检等。
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