更新于 5月13日
职位描述
化学药仿制药QA生产管理质量体系管理
岗位职责：
1、依据公司整体战略，主持制定质量管理的发展战略规划并推动实施；
2、建立、健全全面质量管理体系及各项规章制度，推动质量管理的规范化、科学化和不断进步；
3、领导重大项目的质量审计及预案制定工作；
4、领导公司质量管理，参与处理公司突发事件；
5、参加技术委员会及项目安全评定小组的会议，对重大项目的质量管理问题进行评估；
7、参与公司重要事项的分析和决策，并提供质量管理方面的分析和决策依据；
8、负责部门人才培养和人才梯队建设，做好内部员工绩效考核工作；
9、落实、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1、文化程度
●本科及以上学历，化学、医药相关专业
2、工作经验
●10年以上化工或医药行业质量管理经验，带领公司通过FDA的优先；工作经验有医药原料药质量管理经验
3、性格、特征
●良好的敬业精神和职业道德操守，有很强的感召力和凝聚力
●风险意识和原则性强
4、知识和技能
●熟悉企业业务和运营流程；
●精通化工或医药行业质量管理知识；
●在团队管理方面有较强的领导技巧和管理才能；
●具有优秀的规划、统筹、沟通协调能力；
●熟悉质量管理体系；
1、依据公司整体战略，主持制定质量管理的发展战略规划并推动实施；
2、建立、健全全面质量管理体系及各项规章制度，推动质量管理的规范化、科学化和不断进步；
3、领导重大项目的质量审计及预案制定工作；
4、领导公司质量管理，参与处理公司突发事件；
5、参加技术委员会及项目安全评定小组的会议，对重大项目的质量管理问题进行评估；
7、参与公司重要事项的分析和决策，并提供质量管理方面的分析和决策依据；
8、负责部门人才培养和人才梯队建设，做好内部员工绩效考核工作；
9、落实、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1、文化程度
●本科及以上学历，化学、医药相关专业
2、工作经验
●10年以上化工或医药行业质量管理经验，带领公司通过FDA的优先；工作经验有医药原料药质量管理经验
3、性格、特征
●良好的敬业精神和职业道德操守，有很强的感召力和凝聚力
●风险意识和原则性强
4、知识和技能
●熟悉企业业务和运营流程；
●精通化工或医药行业质量管理知识；
●在团队管理方面有较强的领导技巧和管理才能；
●具有优秀的规划、统筹、沟通协调能力；
●熟悉质量管理体系；
必要条件：●英语听说或者读写良好
工作地点：甘肃省金昌市
工作地点
金昌金川区道璞爱斯特生物科技有限公司
公司信息
爱斯特(成都)生物制药股份有限公司
B轮 · 500-999人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
爱斯特（成都）生物制药股份有限公司（以下简称爱斯特）成立于2005年，是一家致力于为全球制药公司提供小分子医药中间体定制研发（CRO）、定制研发生产（CDMO）、定制生产（CMO）、原料药工艺开发（CMC）和化学工艺安全评估服务的企业。爱斯特坐落于美丽的天府之国成都，拥有12000平方米的研发实验室、公斤实验室。公司现有员工近420名，其中科研团队200余名，其中包括16名博士。经过近二十多年的发展，爱斯特为上千名客户提供从临床前、I期、II期、III期及已上市新药原料药的高级中间体、上万种新药研发用新的高级中间体；拥有了小试、中试到工业化规模量产的生产体系；建立了完善的原料药中间体和特殊化学品的工艺技术研发体系、ISO9001质量管理体系、ISO14001国际环境管理认证体系和ISO45001职业健康管理体系。爱斯特已申报专利130项，其中发明专利101项，已授权专利79项。爱斯特拥有1000多名全球终端客户，包括前30名全球制药公司，分布于欧美、加拿大、日本、韩国、印度、中国等国家。为长期稳定的给客户提供CDMO服务，爱斯特设立多个生产基地：四川广安生产基地、四川宜宾生产基地、甘肃金昌生产基地，计划将于2022年正式投入使用。爱斯特先后被评为博士后创新实践基地、院士（专家）创新工作站与四川省企业技术中心，并获得四川省高层次人才引进千人计划顶尖创新创业团队。爱斯特秉承“笃实、进取、质量、共荣”的核心理念，以客户为导向，创新进取，追求卓越！成为全球高品质功能性分子单元设计、开发、制造的卓越企业！
工商信息
企业名称 爱斯特（成都）生物制药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 Peng Guo（郭鹏）
经营状态 存续
成立时间 2005-11-17
注册资本 6482.83万元
认证资质
营业执照信息