更新于 4月29日
职位描述
ISO13485质量体系管理GMP认证FDA认证一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械
1.确保质量管理体系的建立、实施与保持；
2.组织召集管理评审、审核工作，向总经理汇报质量管理体系的运行情况（包括改进要求等）；
3.负责生产过程中纠正、预防和改进措施的审批，并在实施过程中起监督、协调作用；
4.负责对重要不合格情况的处置意见的审批；
5.负责就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作；
6.确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识；
7.根据公司发展规划，制定产品注册、CE-MDR认证计划并组织实施；
8.及时了解有关医疗器械的法律、法规、规章和标准等并组织实施；
任职要求
1.本科及以上学历；
2.药学、中药学、生物、化学、计算机类等相关专业；
3.受过质量管理、管理者代表相关知识培训，医疗器械相关法律法规的培训，熟悉医疗器械法律法规和二类、三类有关医疗器械相关体系；
4.有5年以上相关工作工作经验，有医疗器械或生物仪器类设备的质量管理、产品注册和管理者代表经验；
5.熟悉与业务有关的法律法规；
6.具备医疗器械制造企业管理者代表经验；
7.熟悉医疗器械相关法律法规；
8.熟悉ISO13485质量体系建设、运行、内审和外审；
9.熟悉注册、体系内外部流程和关切点；
10.具有较强的判断和决策能力、人际沟通和协调能力、计划与执行能力
2.组织召集管理评审、审核工作，向总经理汇报质量管理体系的运行情况（包括改进要求等）；
3.负责生产过程中纠正、预防和改进措施的审批，并在实施过程中起监督、协调作用；
4.负责对重要不合格情况的处置意见的审批；
5.负责就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作；
6.确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识；
7.根据公司发展规划，制定产品注册、CE-MDR认证计划并组织实施；
8.及时了解有关医疗器械的法律、法规、规章和标准等并组织实施；
任职要求
1.本科及以上学历；
2.药学、中药学、生物、化学、计算机类等相关专业；
3.受过质量管理、管理者代表相关知识培训，医疗器械相关法律法规的培训，熟悉医疗器械法律法规和二类、三类有关医疗器械相关体系；
4.有5年以上相关工作工作经验，有医疗器械或生物仪器类设备的质量管理、产品注册和管理者代表经验；
5.熟悉与业务有关的法律法规；
6.具备医疗器械制造企业管理者代表经验；
7.熟悉医疗器械相关法律法规；
8.熟悉ISO13485质量体系建设、运行、内审和外审；
9.熟悉注册、体系内外部流程和关切点；
10.具有较强的判断和决策能力、人际沟通和协调能力、计划与执行能力
工作地点
邗江区扬州完美日用品有限公司
公司信息
江苏昊普生物医学科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
江苏昊普生物医学科技有限公司总部位于“二十四桥明月夜，玉人何处教吹箫”的历史文化名城——扬州，是集自主研发、设计、创造、销售和服务为一体的高新技术企业。企业现拥有30多项实用新型专利和7项已经授权的发明专利。面对竞争激励的市场环境，昊普人聚焦客户需求，勇于创新变革；诚实守信、恪守规则，不断赢得了用户的认可，昊普产品已在国内数百家大型三甲医院使用，并远销东南亚、中东、南美等地区，得到用户一致好评。 公司遵循“尊重知识、重视人才”的理念，在人才选用上严守诚信体系，强化“昊普一家人”的理念，提供岗位再学习机会，努力让企业员工在各自岗位上展示自身能力，彰显个人才华。在产品创新研发方面，昊普致力于神经外科和骨科领域的创面修复和组织再生产品的持续研发，积极与国内著名院校及临床医学专家、学者合作，共同开发各细分领域的优质产品。 在成长的道路上，昊普不断强化自身的社会责任，除做好本职工作外，竭尽所能为社会公益事业添砖加瓦。昊普人深知，只有将社会责任贯穿到企业发展的每一个环节，才能构筑更大范围的命运共同体，实现共同成长、协同发力。通过践行可持续发展理念，将“昊普希望之梦”融入伟大的“中国梦”。 昊普始终秉持“为顾客奉献安全有效的优质产品”的理念，追求性能与价格的完美结合，关注医生和患者的需求。昊普人愿以聪颖的智慧、“敢为人先”的开拓精神、追求卓越的品质，了解世界前沿信息和技术，积极开拓、锐意进取，打造一流企业！
工商信息
企业名称 江苏昊普生物医学科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 曹建国
经营状态 存续
成立时间 2010-07-07
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息