职位描述
二类医疗器械国产器械注册有源医疗器械外科器械康复医学科器械医疗设备
工作内容:
1.配合项目负责人编写送检资料。
2.根据注册法规要求,编写产品注册资料。
3.注册资料审核确认后,提交注册系统。(新产品需要提交立卷审查,审查通过后提交受理。变更产品注册资料审核后直接提交受理。)
4.与审评老师沟通注册资料发补要求,按照要求编写补回资料。
5.跟进技术审评进度,领取注册证及变更文件。
岗位要求:
1.统招本科学历;
2.3-5年二类有源器械经验,如没合适的做体外诊断试剂的也可以;
1.配合项目负责人编写送检资料。
2.根据注册法规要求,编写产品注册资料。
3.注册资料审核确认后,提交注册系统。(新产品需要提交立卷审查,审查通过后提交受理。变更产品注册资料审核后直接提交受理。)
4.与审评老师沟通注册资料发补要求,按照要求编写补回资料。
5.跟进技术审评进度,领取注册证及变更文件。
岗位要求:
1.统招本科学历;
2.3-5年二类有源器械经验,如没合适的做体外诊断试剂的也可以;
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