质量经理

质量主管岗位职责
（一）体系建立与维护
1、负责组织制定、修订和完善公司的管理体系（如质量、环境、职业健康安全等）。
2、监督各部门执行管理体系流程，确保文件与实际操作一致。
3、器械经营公司的体系维护，流程运转与管理。
（二）体系运行监督与认证
1、组织内部审核，检查各部门体系运行情况，识别不符合项。跟踪整改措施，验证纠正和预防措施的有效性。
2、协助管理者代表筹备管理评审会议，汇总评审输入资料（如内审结果、客户反馈、绩效数据）。编制管理评审报告，跟踪改进措施的落实。
3、负责与第三方认证机构的沟通，组织安排外审工作。
（三）外部沟通
1、对公司的生产许可证、经营许可证的延续及变更工作。
2、组织监管机构的管理体系审查（如注册体考、例行检查、飞检）。
3、组织国家、省/市的产品抽检工作。
5、生产检测设备的外部校准工作。
6、产品维修工单派发、汇总、跟踪；产品售后的回访。
7、跟踪调查不良事件，填报不良反应监测系统。
（四）持续改进
1、收集和分析体系运行数据（如客户投诉、不合格品率、事故率）。
2、推动跨部门改进项目，优化管理流程。
3、组织管理体系相关培训，提升全员合规意识和执行力。
4、确保关键岗位人员（如内审员）具备必要的知识和技能。
5、确保产品符合放行要求，并组织开展上市后产品质量的信息收集工作。
（五）汇报与决策支持
1、定期报告管理体系运行状况、风险和改进机会。
2、为管理层决策提供体系合规性和有效性的建议。
3、完成公司上级负责人交办的其它临时性工作。