职位描述
仿制药注册化学原料药
岗位职责：
1、按照药品国外注册要求准备CTD申报资料。
2、按照要求准备相关品种的年度更新资料，以及维护变更台账和资料整理归档。
3、按照要求准备注册文件补充申报资料。
4、按照要求翻译GMP体系相关资料。
5、其它相关工作。
岗位要求：
1、有相关工作经验者优先。
2、药学、生物、化学等相关专业。
3、具有较好的英语读写能力。
4、本科以上学历，英语4级及以上。
1、按照药品国外注册要求准备CTD申报资料。
2、按照要求准备相关品种的年度更新资料，以及维护变更台账和资料整理归档。
3、按照要求准备注册文件补充申报资料。
4、按照要求翻译GMP体系相关资料。
5、其它相关工作。
岗位要求：
1、有相关工作经验者优先。
2、药学、生物、化学等相关专业。
3、具有较好的英语读写能力。
4、本科以上学历，英语4级及以上。
工作地点
大邑县成都圣诺生物科技股份有限公司-西门
工作地点
公司信息
公司介绍
成都圣诺生物制药有限公司坐落于天府之国美丽的“雪山下的森林城市”—成都大邑县，占地120亩，由成都圣诺生物科技股份有限公司投资创建于2004年 。公司现有从业人员450人左右，其中研发团队核心人员具有多年的多肽药物研究、开发、生产经验，并配有专业水平的实验仪器和设备，能够独立完成多项多肽新药的研究开发工作。目前公司拥有多个国内外已上市多肽规模化生产技术，并取得多项国家专利发明证书（如ZL201210030956.7，ZL201310201411.2），为公司的研究开发工作奠定扎实基础。 公司拥有现代化生产车间，主要有通过国家认证的GMP原料、制剂生产车间和通过美国FDA认证的原料生产车间。目前公司原料药单批产量达kg级，制剂覆盖注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等五种不同剂型生产线。 经过不懈努力，公司现已成为专业的从事多肽药物研发、生产、销售于一体的生物制药企业，为高新技术企业。
工商信息
企业名称 成都圣诺生物制药有限公司
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 杨广林
经营状态 存续
成立时间 2004-10-12
注册资本 5000万元
认证资质
营业执照信息
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