更新于 3月4日

制剂开发助理科学家岗(J11136)

1-1.5万
  • 天津东丽区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

液体制剂注射制剂口服制剂生物药
1、(制剂开发)参与设计和执行制剂开发实验方案,及时对实验数据进行记录、总结和分析,形成技术报告和临床申报文件。
2、(工艺研究)负责制剂开发工作,包括抗原特性研究,制剂处方开发及优化,新型佐剂或递送系统开发,制剂工艺开发,稳定性评估等研究工作。
3、(前沿跟进)跟踪制剂开发领域的最新研究动态,技术进展与方法创新,重点关注新型佐剂及递送系统的前沿进展,应用最新知识与技术手段,协助团队进行改进和创新。
4、(生产监督执行)参与和监督关键批次制剂产品的生产工作,确保流程的合规性。
5、(流程标准制定)参与制定和优化制剂开发相关的SOPs,确保实验操作符合质量管理要求。
6、(协同合作)协助解决制剂开发过程中的技术问题,与团队成员和其他部门紧密合作,提供相关技术支持,确保上下游衔接顺畅。
7、(日常管理)遵守实验室的安全操作规程和质量管理体系,进行部门值日、安全巡查、高值耗材、设备管理等公共事务管理,保证实验室的安全和工作质量。
8、(物料样品管理)开展本部门制剂开发工作涉及到的相关物料的领取、使用及管理,及样品的送检等工作。
管理职责:
1、担任技术岗的指导人员,培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。
2、协助开展平台及部门的建设和日常管理。
任职要求:
1、教育背景:免疫学、药剂学/材料科学、化学合成等相关专业硕士优先。
2、工作经验:至少3年生物制品制剂开发经验,有新型佐剂制剂开发经验优先。
3、基本专业知识
1)核心研发能力。具备免疫学(如佐剂作用机制与免疫评价)、材料科学(如递送系统设计)与药效学(如剂量效应关系)的交叉知识体系,能系统性指导新型佐剂与制剂的开发。具备含新型佐剂制剂处方和递送系统开发经验,熟悉制剂安全性评价基础知识。
2) 制剂工艺专长。熟练掌握液体与冻干制剂的工艺开发技术与原理,能有效解决开发中的稳定性与产业化难题;具有口服固体制剂、粉末制剂等开发经验者优先。
3)熟悉制剂的分析表征方法,熟悉DLS(动态光散射)、DSC(差示扫描量热法)、电镜等对制剂粒径形态、稳定性等关键属性的理化表征方法。熟练掌握免疫化学分析(如ELISA)、体外/动物模型评价、HPLC LC-MS 及DSF荧光光谱等方法,用于佐剂药效、纯度、稳定性及免疫原性的综合评估。
4、通用能力素质
1)具备杰出的创新思维和创新意识,能够持续为开发或引入新技术、新方法做出贡献。
2)具备良好的实验室操作技能和数据分析能力,注重实验记录的准确性。
3)出色的沟通和团队合作能力,能够与团队成员和其他部门有效协作。
4)具备严谨的工作态度,注重细节和实验室操作的合规性。
5)具备自主学习和解决问题的能力,及时适应新技术和新方法。
6)了解GMP、ICH和其他质量管理要求,并能够在符合规定的环境下进行工作。
7)具备良好的英语读写能力,能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。

工作地点

天津东丽区康希诺生物股份公司

职位发布者

杜女士/HR

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公司Logo康希诺生物股份公司
2009年,康希诺生物股份公司成立于中国,以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任,专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化,是行业领先的高科技生物制品企业。康希诺生物的使命始终是“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”,以达到“创新不止,世界无疫”的企业愿景。公司已登陆香港联交所主板H股(股票代码6185.HK)和上海证券交易所科创板A股(股票代码688185),是中国科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。康希诺生物的上市产品包括:亚洲首款四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣®、中国首个采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜®、获得世卫组织认可的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®(5型腺病毒载体)和亚洲唯一的重组埃博拉病毒病疫苗(5型腺病毒载体)。另有多款全球创新疫苗、中国首创疫苗处于研究及临床阶段。我们拥有全球创新的五大技术平台,包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术,掌握多项疫苗核心知识产权及专有技术。公司构建了五大技术平台,并形成了极具竞争力的产品管线,包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等 10余种适应症的多款创新疫苗产品,并同全球多家研究机构开展创新研发合作。我们在中国天津、上海分别建成了大规模现代化疫苗产业基地,建筑面积超二十万平方米,其设计、建造及运营均符合国际标准,可实现多款新型疫苗产品的供应。我们在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国家建立当地生产线,实现联合生产。我们拥有成熟的营销和供应体系,覆盖中国、东南亚、中东以及拉美等国家和地区,正加速实现疫苗产品的全球覆盖。作为创新疫苗研发领军企业,我们以维护全球公共卫生安全为己任,积极履行社会及国际责任,矢志不渝地研发和提供高质量的疫苗产品,为全球公共卫生事业做出贡献。
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