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职位描述
三类医疗器械有源医疗器械质量体系管理QAQCGMP认证ISO认证FDA认证ISO13485ISO9001
工作内容
1. 参与设计开发策划；
2.无菌相关风险分析与控制；
3.产品结构与工艺的无菌性设计评审；
4.材料与组件的无菌兼容性评估；
5.包装系统设计与验证支持；
6.灭菌工艺设计与确认策划；
7.生产环境与洁净工艺设计输入；
8.无菌相关设计输出文件编制/评审；
9.样品试制阶段无菌过程监控；
10.设计转换与工艺固化支持；
11.法规与注册资料支持；
12.无菌检验
任职要求
1.本科以上学历，5年以上无菌管理经验
2.熟悉无菌生产相关的法律法规
2.无菌相关风险分析与控制；
3.产品结构与工艺的无菌性设计评审；
4.材料与组件的无菌兼容性评估；
5.包装系统设计与验证支持；
6.灭菌工艺设计与确认策划；
7.生产环境与洁净工艺设计输入；
8.无菌相关设计输出文件编制/评审；
9.样品试制阶段无菌过程监控；
10.设计转换与工艺固化支持；
11.法规与注册资料支持；
12.无菌检验
任职要求
1.本科以上学历，5年以上无菌管理经验
2.熟悉无菌生产相关的法律法规
工作地点
石家庄藁城区河北普尼医疗科技有限公司
公司信息
河北爱能生物科技股份有限公司
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
河北爱能生物科技股份有限公司成立于2013年， 是一家专业从事生物医学材料研发、 生产和销售的高新技术企业， 位于石家庄经济技术开发区海南路167号，占地100 亩，拥有4000平方米现代化生物医学材料研发中心和万级净化车间，主要研发方向包括微创介入医学工程类、异种脱细胞生物医学材料类、高纯度医用胶原蛋白类三大系列产品，在生物医用材料产品开发及产业化方面具有丰富的经验， 为河北省生物医学材料领域的龙头企业。下设全资子公司河北柯瑞生物医药有限公司、河北柯丽尔生物医药有限公司。
工商信息
企业名称 河北爱能生物科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 刘胜军
经营状态 存续
成立时间 2013-05-16
注册资本 3964.31万元
认证资质
营业执照信息
