国际注册专员

一、岗位职责
1、海外项目注册可行性评估。
2、资料准备：负责海外注册所需的文件和资料收集、撰写、翻译、复核及技术部门的沟通协调，确保提交材料的准确性和完整性。
3、申报管理：负责注册申报文件的递交、跟进及与当地监管机构或客户的沟通，在申报过程中及时处理发补需求、解决相关问题，确保注册进度符合预期。
4、注册维护：跟进注册批件的维护和更新，确保产品持续符合上市国家或地区的质量标准和准入要求。
5、项目管理：负责多个国家或地区的注册项目管理，确保注册进度和质量达到客户要求；编制并定期更新各个市场的注册项目进度表，提醒商务人员提前沟通客户进行批件的更新以及必要的变更。
6、法规跟踪：密切关注并搜集国际主要监管机构如FDA,EMA以及目标国家的药品注册法规和政策变化，及时更新注册策略和文件。
7、其他与国际注册相关的工作。
二、任职资格
1、本科及以上药学相关专业；
2、英语（有相关证书如CET 6)，口语可以满足国际注册项目沟通需求；
3、性格稳重、工作细致；熟练掌握常用办公软件；
4、具备良好的问题分析和解决能力、信息搜集能力。
三、办公地点：广东清远
四、福利待遇：五险一金、加班补助、周末双休、提供工作餐、绩效奖金、带薪年假、全勤奖、员工食堂、年度体检