GMP专员

一、岗位职责
1、 按时按质完成制药企业生产线的生产SOP、批记录、制药设备3Q确认、验证计划和报告、风险评估、偏差报告等文件的制订和修订工作；
2、协助生产线现场人员管理和异常处理工作；
3、协助完成生产线的新增设备3Q确认和验证工作；
4、车间日常文件（生产工艺规程、标准岗位操作规程、卫生管理规定、设备维护保养规定、故障应对手册、安全生产操作规程等）、批记录的完善修订，生产批记录的预审核，协助完成日常生产管理、生产资料管理、生产计划进度跟进、数据整理统计分析、物料领发的统筹安排；
5、完成上级安排的其他任务。
二、任职资格
1、大专及以上制药或药学相关专业；
2、具有制药行业2年以上工作经验，具备现场管理经验；熟练掌握非最终灭菌无菌冻干注射剂生产线的全流程操作或培养基模拟灌装流程及无菌保障相关知识的人员优先考虑；
3、有扎实的文字撰写和编辑能力，有现场管理能力，有良好的团队合作精神，责任心强，诚恳踏实，上进好学，服从性高，有一定的抗压能力。
4、视工作特殊和紧急程度，偶有加班的需要。
三、办公地点：广东清远
四、福利待遇：五险一金、加班补助、周末双休、提供工作餐、绩效奖金、带薪年假、全勤奖、员工食堂、年度体检