更新时间 6月12日

工艺员/主管（兽药）

7000-10000元

清远清城区
5-10年
本科
全职

全面质量管理体系无菌冻干制剂注射剂车间FDA药品生产设备管理安全管理生产计划管理生物/制药

一、岗位职责
1、全面负责无菌冻干制剂（非最终灭菌）车间生产管理，包括放大生产、验证/确认、现场生产管理等工作，严格执行GMP等相关法律法规及公司质量体系要求，落实无菌控制、冻干工艺、环境洁净、物料管控等核心要求，保障产品正常交付；
2、落实车间生产计划，组织员工严格按照批准的工艺规程、标准操作规程（SOP）开展生产作业；
3、负责生产全流程管控与质量把关，全过程落实GMP规范，确保生产活动合法合规；
4、负责组织生产工艺以及流程优化改进，组织开展生产相关的验证/确认工作，收集和上报处理生产过程中任何偏差和异常情况；
5、根据管理需要与GMP要求不断健全完善车间管理制度、工作流程、产品技术、SOP等文件，并负责实施执行；
6、负责制定部门及下属的岗位职责，做好监督、检查、考核和培训工作；
7、负责本车间的安全生产管理工作，抓好安全知识教育、班组安全工作，排查安全隐患，杜绝重大人身伤害责任事故。

二、任职资格
1、具有药物制剂、药学及化学相关专业本科及以上学历；
2、具备5年以上无菌注射剂（水针）车间管理经验，其中至少3年为非最终灭菌无菌注射剂车间管理经验；熟练掌握非最终灭菌无菌冻干注射剂生产线全流程，熟悉培养基模拟灌装流程及无菌保障知识，具备扎实的无菌管控意识；有FDA药品生产线管理经验，或参与过新建项目者优先考虑。
3、熟悉国内外兽药GMP法规及相关制药法规，熟悉注射剂产品的生产工艺流程和实际生产管理过程；熟悉无菌灌装产品的生产设备运行、环境及维护要求；
4、具备良好的生产管理理念，有较强的分析、解决问题的能力；英语要求：CET4级。

三、办公地点：广东清远

四、福利待遇：五险一金、加班补助、周末双休、提供工作餐、绩效奖金、带薪年假、全勤奖、员工食堂、年度体检

清城区清远高新技术产业开发区生物医药城（清远市技校对面）

公司介绍

广东嘉博制药有限公司成立于2003年，是一家集药品研发、生产与销售于一体的高新技术企业。嘉博制药以研发中心为依托，积极开展对外合作，先后创建了中山大学产学研基地、广东省静脉用脂肪乳剂工程技术研究中心、广东省博士后创新实践基地等技术平台。嘉博制药现拥有小容量注射剂、大容量注射剂、软袋线等生产线。公司主要产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液为广东省高新技术产品，并先后获得中国专利优秀奖及广东省科学奖三等奖等荣誉。丙泊酚乳状注射液国家质量标准起草单位。产品销往全国各地，销量逐年上升，截至2020年实现销售收入6亿元以上。