质量主管

一、负责本组的日常管理工作（包括人员、设备、材料、安全、卫生等工作）及质量管理体系方面工作；
二、负责监督全检组按标准规定执行，确保产品质量。
三、负责不良事件监测小组的日常管理运营工作；
四、负责不良事件评价报告的完成与提交；
五、负责不良事件信息监测系统的日常维护，不良事件信息的统计整理；
六、计划、组织各类相关验证，按要求完成方案及报告；
七、负责进货检验、成品检验、检验方法、仪器设备等文件的审核；
八、负责进货检验、成品检验、灭菌等报告的审核；
九、负责生产设备维护保养记录的保存
十、负责公司计量器具的管理、监督工作，按时提交计量仪器检定、校准的申请；
十一、负责生产设备的统计，维护保养计划的制定；
十二、负责不合格品管控。
十三、每天对安全责任区域巡检，每月灭火器点检，排查安全隐患并及时上报
十四、负责完成领导及会议安排的其他工作任务。
岗位专业技能要求：
一、熟悉医疗器械相关法律法规；
二、熟悉医疗器械行业规范、标准；
三、熟悉质检工作流程，熟悉岗位标准操作规程；
四、熟悉相关仪器设备的使用、校正和维护管理规程；
五、具备高度责任心及严谨认真诚实的工作态度。