职位描述
CRA
岗位职责:
1.负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查,以确保试验按照相关标准操作程序、临床试验方案、GCP法规进行,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告;
2.负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查,并及时提交稽查报告;
3.及时与研究者沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
4.及时跟踪稽查工作中发现的问题,并予以解决;
5.合理制定稽查计划并组织实施;
6.完成领导交办的其它工作。
职位需求:
1.需要2年以上CRA工作经验;
2.护理相关专业本科以上学历;
3.有一定的英语水平;
4.良好的分析、沟通能力。
5.富有团队精神,能按项目要求接受出差,不出差时需常驻武汉。
登录查看完整内容
工作地点
长沙*************

公司信息
公司介绍
北京中兴正远科技有限公司(简称“中兴正远”)是一家专注于为新药研发提供临床研究全过程专业服务的科技型服务单位。我们致力为客户提供完整的电子数据采集、临床研究机构信息化、质量建设体系建设、培训、CRC服务等;降低研发风险、节约研发经费的同时,提供高质量的临床试验全过程服务,从而推进新药市场化进程。 国内“临床研究志愿者数据库管理中心”设立在我单位,作为权威的临床研究志愿者管理体系平台,已经获得国家十三五重大专项课题,为国家药监总局提供项目核查技术服务; 公司通过引进欧美临床研究质量管理体系及建设经验,与北京协和医院、北京大学第一医院、解放军第307医院、北京同仁医院、中南大学湘雅三医院、华西二院等临床试验机构合作,为国内临床研究机构提供临床研究室体系建设服务。 公司总部在北京,在国内设立10个临床研究数据支持中心,长沙、合肥、沈阳、成都、上海、广州等设有办事处,公司拥有国际化专业团队,为国内目前100多家新药临床研究中心客户成功开展了500余项临床试验服务。
工商信息
企业名称 北京中兴正远科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 陈筱
经营状态 存续(在营、开业、在册)
成立时间 2009-04-17
注册资本 500万元人民币
认证资质
营业执照信息



