更新于 4月10日
职位描述
a) 方案的撰写，方案可行性评估，方案培训解读等
b) 临床试验执行的医学工作，比如方案偏离/违背的医学评估、医学监查与数据审核等
c) 数据质量与跨部门协作等
二、 上市后医学支持
a) 上市后临床研究支持：Ⅳ期临床、真实世界研究（RWS）等上市后项目的医学方案设计、文件审核、医学监查与数据评估。
b) 学术与合规支持：审核学术推广材料、专家沟通内容、文献综述与医学证据包，确保符合医学合规与法规要求。
c) 跨部门医学支持：为市场、销售、注册等部门提供医学答疑、学术培训、专家沟通及临床价值提炼支持。
d) 产品全生命周期医学管理：参与产品上市后医学策略制定，持续挖掘临床证据与价值，支持产品长期医学运营。
三、 其他相关工作
a) 硕士及以上学历，临床医学或药学专业背景（必须项）。
b) 具有三甲医院临床工作经验者优先，有过敏性疾病经验者优先。
二、 专业技能
a) 熟悉GCP、ICH-GCP及临床试验全流程，对临床研究有深刻理解。
b) 具备方案设计思维，能够从临床实操和科学价值角度评估方案的合理性与可行性。
c) 具备扎实的医学逻辑分析能力，能独立处理复杂的医学数据审核问题。
d) 了解上市后医学事务、Ⅳ期临床、真实世界研究及医学合规要求。
e) 优秀的英文听说读写能力。
三、 工作经验
a) 3年以上药企或CRO医学事务/临床研究工作经验，其中至少1年以上独立承担医学监查员工作经验。
b) 完整参与过至少一项Ⅱ期或Ⅲ期注册性临床研究的全过程。
c) 有上市后医学支持、Ⅳ期临床、真实世界研究或医学事务相关经验者优先。
工作地点
公司信息
已上市 · 500-999人 · 医药制造、医疗设备/器械
已审核
公司介绍
江苏浩欧博生物医药股份有限公司（HOB）坐落于风景如画的苏州工业园区，公司由海外留学归国人员于2009年创立。十余年来，HOB专注于过敏、自身免疫疾病体外诊断产品的研发和生产，为“创过敏自免全球一线品牌，建体外诊断世界一流企业”的美好愿景矢志不渝。公司业务连续多年保持30%以上的年化增长；在快速发展的同时，公司强化研发投入，先后在中国苏州、美国加州设立了强大的研发团队，依靠自主研发的核心技术，连续突破进口产品的垄断、填补了过敏、自免体外诊断领域多项国内空白，数以百计的产品先后通过了国家药品监督管理部门注册认证，并获得了数十项发明专利，成为我国过敏原检测领域的领导者和自身免疫疾病诊断领域的生力军！此外，公司还先后被授予：江苏省过敏原诊断工程技术研究中心江苏省免疫诊断工程技术研究中心苏州市“创新先锋企业”苏州市“瞪羚企业”……如今的HOB已经发展成为集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一体的现代化高科技企业。HOB坚持“立足中国，面向全球”的发展战略，在为国内客户提供一流体外诊断解决方案的同时，积极开拓国际市场，通过进入质量标准更高且竞争更加激烈的国际市场（包括北美和欧洲），为企业发展寻找更广阔的空间。公司于2021年1月成功登陆科创板，迎来新一轮高速发展的契机。为满足公司业务蓬勃发展的需求，现诚挚邀请有志于投身体外诊断业务的精英人士加入浩欧博大家庭！我们为您提供：和谐、友善的工作环境安全、舒适的工作场所具有竞争力的薪酬待遇完善、合规的社保措施灵活的职业发展通道丰厚的业绩奖金联系我们：简历投递：hobzhaopin@hob-biotech.com联系方式：0512-69561996-202 联系部门：人力资源部公司总部地址：苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C6、C8、C9、C10栋公司网址：http://www.hob-biotech.com