更新于 4月10日
职位描述
1.慢病毒工艺开发与优化
2.工艺放大与技术转移
负责慢病毒工艺从实验室规模向中试及 GMP 生产的技术转移，制定详细的工艺转移文件（包括批记录、操作规范），提供全程技术支持与问题解决。
建立工艺规模放大模型，验证不同规模生产的一致性与reproducibility，确保临床级病毒载体的批次稳定性。
3.质量控制与法规合规
参与制定慢病毒载体质量控制策略，明确关键质量属性（CQAs），包括病毒滴度、转导效率、生物学活性、纯度、内毒素含量、安全性（脱靶效应、免疫原性）等检测指标。
4.跨部门协作与技术创新
1.博士学历（优秀硕士可放宽至 3 年以上相关经验），免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物工程、药学等相关专业
2.具备 3 年以上慢病毒载体工艺开发经验，有 in vivo CAR-T 或基因治疗领域相关项目经验者优先。熟悉慢病毒上游（细胞培养、转染）与下游（纯化、浓缩）全流程工艺，有生物反应器放大（3L 及以上）及 GMP 生产相关经验者优先。
3. 至少主导一个产品的病毒CMC部分获批IND；或具备大分子药物下游工艺经验且获批NDA
4. 具备优秀的跨部门沟通能力与团队协作精神，能够在快节奏研发环境中高效推进多任务。
5. 具有强烈的创新意识、问题解决能力与责任心，对 in vivo CAR-T 疗法研发有浓厚热情
工作地点
公司信息
D轮及以上 · 300-499人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
北京艺妙神州医药股份有限公司 （艺妙生物）致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗，是我国基因细胞药物行业的领先者。目前已完成5轮融资，获得多家海内外知名机构投资，包括Peter Thiel、君联资本、同创伟业、首都科技发展集团、首钢基金、华润基金、夏尔巴投资等。 公司拥有一支由高学历、高素质人才组成的研发团队，是国内首批从事基因细胞技术研究的团队之一。创始人何霆博士、鲁薪安博士、齐菲菲博士均毕业于清华大学，共同主持研发基因药物载体和免疫细胞两个技术平台，确立了行业领先的技术体系。公司CEO何霆博士，先后荣获中关村高聚工程领军人才、北京市科技新星、北京市雏鹰人才、DeepTech生命科学年度创新人物等荣誉。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中国精准医学与肿瘤免疫治疗国际峰会、中国国际免疫&基因治疗论坛、细胞免疫治疗产业高峰论坛、中国疾病生物治疗大会等国内外重要学术和产业会议做主题报告。 公司拥有自主研发的整套基因细胞药物技术平台，可以支撑各种主流细胞药物和病毒载体药物开发，处于行业领先地位。该平台由规模化质粒制备体系、慢病毒载体制备体系、原代免疫细胞制备体系组成，覆盖基因细胞药物研发、生产和商业化的全部核心技术。公司开发了基于嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T cell，CAR-T）技术的代号为IM19和IM21的1.1类候选创新药。用于治疗复发难治急性淋系白血病、复发难治非霍奇金淋巴瘤和复发难治多发性骨髓瘤。 公司先后获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、北京市“重大新药创制专项”、北京市“科技新星”、北京市科技型企业创新资金、北京市“雏鹰人才”、北京市“金桥种子基金”、中关村前沿储备项目、中国最具投资价值企业50强、清华大学x-lab年度创新之星等荣誉称号。
