生产副总经理

岗位职责：
1. GMP 合规与质量管理
主导 GMP 体系落地与持续改进，确保生产全过程符合中国/国际（FDA/EMA）法规要求。
审批工艺规程、批记录、验证方案（工艺/清洁/设备）等关键文件，监控物料与产品贮存条件。
迎接国内外药监机构（如 FDA 、EMA 、NMPA）现场检查，主导缺陷整改闭环。
对重大质量事故负领导责任，建立质量文化机制。
2. 生产运营与资源统筹
制定年度生产目标，监督生产计划科分解执行月/周计划，确保产能、进度与交付达成。
优化人力、设备、物料资源配置，推动精益生产与自动化升级，提升产能利用率。
监控生产成本与能耗，制定降本增效策略，实现资产增值。
3. 工艺技术与创新
主导生产工艺优化、技术转移及新产品导入，提升产品收率与质量稳定性。
推动先进设备/设施引进，牵头关键设备验证与维护保养体系。
审批委托生产项目并监督执行。
4. 安全环保与团队建设
落实 EHS 管理体系，识别高危反应（高温/高压/高危化合物）风险，杜绝安全事故。
搭建生产团队人才梯队，制定培训体系（GMP/技能/安全），培养核心骨干。
强化跨部门协作（质量、研发、工程、供应链），驱动问题高效解决。
5. 体系化管控
审核生产部门预算，监控成本核算与资源投入 ROI 。
建立生产数据信息化看板，支持管理决策。
对违反 GMP 行为行使处罚权，提报重大管理缺失。

任职要求：
学历专业： 药学、制药工程、化学工程相关专业本科及以上学历。
资质认证： 接受系统 GMP 培训（FDA CGMP/欧盟 GMP 认证实战经验者优先）。
经验要求：10 年以上原料药生产管理经验，其中 3年以上中型以上原料药企业生产总监/副总级管理经验。成功主导过原料药车间国内/国际 GMP 认证，熟悉 FDA/EMA 检查流程。
技术专长：精通原料药工艺开发、工艺验证、变更控制、清洁验证等 GMP 核心环节。掌握 EHS 管理体系及高危反应安全管理（如氢化、硝化等高风险工艺）。
管理能力：精通精益生产与成本管控（能耗/物料损耗优化），具备产能规划实战经验。具备生产信息化/自动化项目落地经验。
软性素质：卓越的跨部门协同能力（质量、研发、供应链等），推动复杂问题闭环。出色的团队建设力，能搭建人才培养体系与激励机制。