职位描述
研发负责人血气
岗位职责:
1、项目统筹管理:主导干化学血气电解质(pH、pCO₂、pO₂、Na⁺、K⁺、Cl⁻、Ca²⁺、Glu、Lac等)全系列研发项目,制定清晰的研发路线图、项目计划及预算,统筹项目全生命周期(需求调研→方案设计→技术开发→性能验证→中试转产→注册取证),对项目进度、质量、成本、风险进行全面管控,确保项目按期达成量产及NMPA/CE/FDA取证目标。
2、核心技术攻关:牵头解决干化学血气电解质研发核心技术难题,主导干化学试纸/干片配方、离子选择性电极(ISE)、电化学传感器、微流控结构的设计、开发与优化;重点突破产品稳定性、批间差、抗干扰能力、温湿度适应性及全血基质效应等关键痛点,对标国际一线品牌(沃芬GEM、雷度ABL、雅培i-STAT),提升产品核心竞争力。
3、团队与技术规划:搭建并管理研发团队,明确团队成员职责与发展方向,组织技术培训、技能提升及创新研讨;结合行业技术趋势及公司战略,规划干化学血气电解质领域长期技术路线,开展专利布局、技术壁垒建设,提升公司核心技术储备。
任职要求:
1、学历专业:硕士及以上学历,分析化学、应用化学、生物医学工程、材料化学、电化学、临床检验诊断学等相关专业,本科为相关专业者优先。
2、行业经验:5年及以上IVD行业干化学、血气电解质、电化学POCT相关研发经验;必须完整主导过1款及以上干化学血气电解质试纸/传感器/整机产品从0到量产+NMPA/CE取证的全流程,有沃芬GEM、雷度ABL、雅培i-STAT、晶捷,理邦、斯玛特等一线品牌产品对标开发经验者优先。
3、技术能力:精通干化学检测原理、离子选择性电极(ISE)技术、电化学(电位/电流型)检测原理;熟悉干片/试纸配方设计、涂层工艺、膜材料选型、酶试剂与稳定剂优化;掌握抗干扰体系设计、全血样本处理技术;熟悉NMPA/IVDR/FDA注册要求、方法学验证规范及GMP管理要求。
1、项目统筹管理:主导干化学血气电解质(pH、pCO₂、pO₂、Na⁺、K⁺、Cl⁻、Ca²⁺、Glu、Lac等)全系列研发项目,制定清晰的研发路线图、项目计划及预算,统筹项目全生命周期(需求调研→方案设计→技术开发→性能验证→中试转产→注册取证),对项目进度、质量、成本、风险进行全面管控,确保项目按期达成量产及NMPA/CE/FDA取证目标。
2、核心技术攻关:牵头解决干化学血气电解质研发核心技术难题,主导干化学试纸/干片配方、离子选择性电极(ISE)、电化学传感器、微流控结构的设计、开发与优化;重点突破产品稳定性、批间差、抗干扰能力、温湿度适应性及全血基质效应等关键痛点,对标国际一线品牌(沃芬GEM、雷度ABL、雅培i-STAT),提升产品核心竞争力。
3、团队与技术规划:搭建并管理研发团队,明确团队成员职责与发展方向,组织技术培训、技能提升及创新研讨;结合行业技术趋势及公司战略,规划干化学血气电解质领域长期技术路线,开展专利布局、技术壁垒建设,提升公司核心技术储备。
任职要求:
1、学历专业:硕士及以上学历,分析化学、应用化学、生物医学工程、材料化学、电化学、临床检验诊断学等相关专业,本科为相关专业者优先。
2、行业经验:5年及以上IVD行业干化学、血气电解质、电化学POCT相关研发经验;必须完整主导过1款及以上干化学血气电解质试纸/传感器/整机产品从0到量产+NMPA/CE取证的全流程,有沃芬GEM、雷度ABL、雅培i-STAT、晶捷,理邦、斯玛特等一线品牌产品对标开发经验者优先。
3、技术能力:精通干化学检测原理、离子选择性电极(ISE)技术、电化学(电位/电流型)检测原理;熟悉干片/试纸配方设计、涂层工艺、膜材料选型、酶试剂与稳定剂优化;掌握抗干扰体系设计、全血样本处理技术;熟悉NMPA/IVDR/FDA注册要求、方法学验证规范及GMP管理要求。
工作地点
杭州余杭区莫干山路1418-50号楼4号楼11楼

公司信息
公司介绍
杭州安旭生物科技股份有限公司位于杭州拱墅区莫干山路1418-50号,是由浙江大学归国人员和体外诊断行业多年的专家共同组建,集研发、生产、销售快速诊断试剂和生物原料为一体的生物高科技公司。公司与国内外科研机构建立了广泛的项目合作关系,同时公司有很强的研发能力,在快速诊断试剂平台,分子快速诊断平台,免疫抗体开发与制备,小分子抗原合成和基因工程抗原等领域处于国内领先水平。目前公司经营单抗,多抗,合成抗原和重组抗原等生物活性原料,并建立了完整的快速诊断试剂平台,能够生产各种快速诊断试剂和为客户做OEM业务。 我们的目标 成为国内领先的集研发、生产、销售快速诊断试剂和生物原料为一体的生物高科技公司之一。福利待遇: 1、工作有住宿、包中餐; 2、节假日福利、年终奖; 3、良好的培训及晋升空间,年度多次调薪; 4、缴纳五险一金; 5、双休、带薪年假; 6、年度健康体检和旅游。 在线投递邮箱:HR@diareagent.com电话:18958065918/0571-85173528 微信:375361921 公司地址:杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼11楼
工商信息
企业名称 杭州安旭生物科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 凌世生
经营状态 存续
成立时间 2008-07-04
注册资本 1.27亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月7日


