职位描述
理化分析生化分析药理毒理分析药品质量分析药品稳定性分析
职位描述:
1.按照SOP的要求,负责项目研究的全部事务;
2.制定研究项目的执行细节,包括时间表、进度节点、方法开发、方法学验证、样品分析、实验结果和调配所需资源等;
3.负责指导分析员或者亲自参与进行方法建立,验证和样本分析以及其他分析相关的工作负责项目分析规程、验证计划、样品分析计划、研究报告、偏离备忘以及相关性文件的撰写;.
4.培训参与项目的分析员,使其具备足够的能力承担分析工作,确保项目原始数据的合规性和完整性;
5.把控研究项目的进展负责与管理层或委托方进行项目细节沟通,及时汇报研究中出现的技术问题,提供问题解决方案;
6.负责研究项目材料的收集,整理,项目QA稽查回复及项目归档;
7.参与员工招聘,培训,监督及评价员工表现;
8.参与完善SOP和部门相关流程;
职位要求:
1.具备生物技术,药理,药物分析,化学,食品,医学及相关生命科学领域的硕士学位拥有至少3年以上的相关工作经验;
2.具有生物分析扎实的实验操作能力,熟悉相关分析方法;具有Hybrid LC-MS/MS方法经验优先;
3.熟悉GLP/GCP法规及相关SOPs/质量文件;
4.具备较强的思考、组织、沟通、协调及解决问题等能力;
5.英语四级以上水平,具备翻译并查阅文献和撰写报告的能力;
6.具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力,熟练使用办公软件及设备、Watson LIMS及相关专业软件。
1.按照SOP的要求,负责项目研究的全部事务;
2.制定研究项目的执行细节,包括时间表、进度节点、方法开发、方法学验证、样品分析、实验结果和调配所需资源等;
3.负责指导分析员或者亲自参与进行方法建立,验证和样本分析以及其他分析相关的工作负责项目分析规程、验证计划、样品分析计划、研究报告、偏离备忘以及相关性文件的撰写;.
4.培训参与项目的分析员,使其具备足够的能力承担分析工作,确保项目原始数据的合规性和完整性;
5.把控研究项目的进展负责与管理层或委托方进行项目细节沟通,及时汇报研究中出现的技术问题,提供问题解决方案;
6.负责研究项目材料的收集,整理,项目QA稽查回复及项目归档;
7.参与员工招聘,培训,监督及评价员工表现;
8.参与完善SOP和部门相关流程;
职位要求:
1.具备生物技术,药理,药物分析,化学,食品,医学及相关生命科学领域的硕士学位拥有至少3年以上的相关工作经验;
2.具有生物分析扎实的实验操作能力,熟悉相关分析方法;具有Hybrid LC-MS/MS方法经验优先;
3.熟悉GLP/GCP法规及相关SOPs/质量文件;
4.具备较强的思考、组织、沟通、协调及解决问题等能力;
5.英语四级以上水平,具备翻译并查阅文献和撰写报告的能力;
6.具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力,熟练使用办公软件及设备、Watson LIMS及相关专业软件。
工作地点
天津武清区福源道18号武清开发区创业总部基地B03号楼

公司信息
公司介绍
军科正源(北京)药物研究有限责任公司(United-Power Pharma Tech Co., Ltd, UPP),作为国内唯一一家全面通过CNAS认证的生物药物分析CRO,提供各类大小分子药物生物样本分析。同时还具有完整的生物药物工艺开发和GMP中试生产基地。总经营面积超过12,000平米。提供一站式生物制药产品开发、生产、分析和注册申报解决方案。公司总部位于北京,并于上海、天津、广西设有分部。 公司现已发展为拥有300人以上的团队,组织架构合理,模块化高效运营,人员稳定向心力强。 我们的科学家服务全球超过200家客户。是亚洲最大的生物药物法规分析团队。 公司核心技术团队组建于2008年,累计完成了包括药代动力学、毒代动力学、免疫原性、药效学等在内的项目300余项,涵盖多肽、单抗、双特异性抗体、融合蛋白、核酸类、抗体药物偶联物及小分子化药等领域,覆盖了我国70%以上的创新生物药品种,积累了丰富的项目经验。所有已申报项目均顺利通过NMPA核查,并与国内外客户建立了良好的长期合作关系。
工商信息
企业名称 军科正源(北京)药物研究有限责任公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 欧伦
经营状态 存续
成立时间 2015-03-31
注册资本 1.23亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 12月30日


