更新于 6月1日
职位描述
化学药原料药质量体系管理生产管理GMP认证
岗位职责：
1.GMP 法规知识：熟悉国家药品安全监管法规，能够准确执行相关规定，并将其融入车间的 GMP 管理制度中。
2.制度与流程制定：具备制定 GMP 实施计划的能力，为质量保证决策提供建议和技术支持。能够组织制定、执行和监督车间 GMP 管理制度，组织制订及完善车间岗位的标准操作规程（SOP），确保其符合性、规范性与可操作性。熟知 3Q（安装确认 IQ、运行确认 OQ、性能确认 PQ）、产品验证、清洁验证、工艺规程、标准操作规程、批记录、辅助记录的关联性和执行流程。
3.培训能力：可以制订车间 GMP 年度宣贯、培训计划，指导车间开展 GMP 规范培训，及时宣贯、培训 GMP 最新的政策法规，审核 GMP 培训教材和考核试题。
4.检查与整改能力：有能力制订 GMP 检查计划和迎检计划，推进计划的落实，解决 GMP 实施过程中出现的问题，组织 GMP 自检和迎检，并落实缺陷整改。
5.验证工作能力：能够制订验证计划，培训验证知识，监督、帮助员工完成验证工作，审核验证方案及报告。
工作经验要求：
1.本科以上学历及相关专业
1.GMP 法规知识：熟悉国家药品安全监管法规，能够准确执行相关规定，并将其融入车间的 GMP 管理制度中。
2.制度与流程制定：具备制定 GMP 实施计划的能力，为质量保证决策提供建议和技术支持。能够组织制定、执行和监督车间 GMP 管理制度，组织制订及完善车间岗位的标准操作规程（SOP），确保其符合性、规范性与可操作性。熟知 3Q（安装确认 IQ、运行确认 OQ、性能确认 PQ）、产品验证、清洁验证、工艺规程、标准操作规程、批记录、辅助记录的关联性和执行流程。
3.培训能力：可以制订车间 GMP 年度宣贯、培训计划，指导车间开展 GMP 规范培训，及时宣贯、培训 GMP 最新的政策法规，审核 GMP 培训教材和考核试题。
4.检查与整改能力：有能力制订 GMP 检查计划和迎检计划，推进计划的落实，解决 GMP 实施过程中出现的问题，组织 GMP 自检和迎检，并落实缺陷整改。
5.验证工作能力：能够制订验证计划，培训验证知识，监督、帮助员工完成验证工作，审核验证方案及报告。
工作经验要求：
1.本科以上学历及相关专业
2.至少具有五年以上制药行业生产车间 GMP 相关工作经验，其中有两年以上在类似管理岗位的工作经验，有参与过 GMP 认证、检查工作的经验者优先。
职位福利：
五险一金、年底双薪、餐补、生日礼品、定期体检、带薪年假、免费班车
工作地点
马村区焦作丽珠合成制药有限公司
公司信息
焦作丽珠合成制药有限公司
未融资 · 20-99人 · 生物/制药、化学原料/化学制品
已审核
公司介绍
焦作丽珠合成制药有限公司系A+H股上市公司丽珠集团（股票代码：000513+ HK.01513）全资子公司，位于焦作市建设东路马村区政务服务中心东300米，占地120亩80000平方米，是集团唯一的1类创新药原料药生产基地，是承接集团创新药生产基地。 新厂区一期于2024年3月建设完成进入设备安装调试阶段，投产后主产艾普拉唑、艾普拉唑钠、枸橼酸铋钾（湿品）、枸橼酸铋钾（干品）、马来酸氟伏沙明。一期投产后预计年销售收入5亿元人民币，利税1.8亿元，带动就业200余人。 现因新厂区需要，计划招聘、储备相关人员。正式录用职工将依法提供五险一金（养老、失业、工伤、医疗、生育、住房公积金）、年度体检、职工餐厅等福利政策。具体招聘信息详见发布信息。
工商信息
企业名称 焦作丽珠合成制药有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 郑滔
经营状态 存续
成立时间 2009-07-10
注册资本 1.55亿元
认证资质
营业执照信息
