研发中心副主任

岗位职责：1. 掌握研发进度，带领团队对研发各阶段进行质量监督与合规性审查；2. 组织研发过程中的偏差、OOS/OOT调查及CAPA实施；确保研发数据完整性符合GMP及监管要求；3. 跟进产品技术转移、稳定性研究及注册资料质量审核；4. 完善企业质量管理体系，内部自检，验证及培训等质量活动；5. 在物料及产品放行前记录审核，必须确保物料及产品的生产、检验均符合药品注册要求和质量标准的要求；6. 组织对委托药品生产企业、委托检验机构、物料供应商进行定期审计，监督其持续具备质量保证和控制能力；7. 分管QA，对体系QA、现场QA管理和指导，落实每个人工作责任，确保部门工作有序进行；8. 负责与生产、仓储等部门的沟通，确保各部门按质量体系要求，执行到位；9. 协助产品注册申报及行政许可项目申报。
岗位要求: 1. 药学或药学相关专业，本科及以上学历； 2. 有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验；3. 从事过新药转移及注册申报； 4. 良好的协调和沟通能力，优秀的团队合作精神和良好的职业道德； 5. 具有一定的管理能力6. 工作态度积极，做事认真，服从部门工作安排。