职位描述
GMP认证仿制药
1. 负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素和环境等的检测工作。
2. 对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度检查。
3. 对产品微生物检验的试剂、耗材、仪器等实施日常管理。
4. 负责检定菌的采购、传代、培养、使用、销毁等日常管理。建立健全产品微生物检验用的检定菌和培养液的管理制度,并实施规范管理。
5. 负责设备、仪器标准操作规程的编制及日常管理和使用登记。
6. 参与质量标准、检验标准操作规程、批检验记录、管理规程、检验设备标准操作规程等文件的起草编制。
7. 负责与产品微生物检测有关的培养基等配制、适用性检查、使用等日常管理,并建立台账。
8. 参与OOS及OOT的分析调查;
9. 负责实验室微生物检验区域的安全与卫生工作;
2. 对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度检查。
3. 对产品微生物检验的试剂、耗材、仪器等实施日常管理。
4. 负责检定菌的采购、传代、培养、使用、销毁等日常管理。建立健全产品微生物检验用的检定菌和培养液的管理制度,并实施规范管理。
5. 负责设备、仪器标准操作规程的编制及日常管理和使用登记。
6. 参与质量标准、检验标准操作规程、批检验记录、管理规程、检验设备标准操作规程等文件的起草编制。
7. 负责与产品微生物检测有关的培养基等配制、适用性检查、使用等日常管理,并建立台账。
8. 参与OOS及OOT的分析调查;
9. 负责实验室微生物检验区域的安全与卫生工作;
10. 完成部门领导交付的其它工作
工作地点
江苏省盐城市亭湖区九华山路与湘江路交叉口西北140米

认证资质
营业执照信息

更新于 4月8日


