职位描述
固体制剂GMP合规文件撰写制剂工艺放大与技术转移制剂质量评价液体制剂蛋白制剂半固体制剂注射制剂
工作职责
1. 主导药物制剂处方的设计与开发,通过系统实验完成处方筛选与优化,确保制剂性能满足临床需求。
2. 独立执行制粒、压片、包衣等制剂工艺研究,严格遵循实验方案完成操作与数据记录。
3. 负责制剂样品的制备及初步质量评价,确保实验数据真实、完整、可追溯。
4. 深度参与制剂工艺的放大研究与技术转移,协助解决中试及生产过程中的技术难题。
5. 撰写符合GMP规范的实验报告与技术文件,支撑注册申报与工艺验证。
6. 参与实验室仪器设备的日常维护与校准,保障实验设备的稳定性与准确性。
7. 严格遵守实验室安全规程与质量管理体系要求,完成上级交办的其他制剂研发任务。
任职要求
1. 药学、药剂学、制药工程或相关专业本科及以上学历,具备扎实的制剂理论基础。
2. 拥有制剂研发经验,熟悉各类制剂的处方设计与工艺开发流程。
3. 掌握制剂质量评价方法,能独立完成溶出度、含量均匀度等关键指标的检测与分析。
4. 具备良好的实验操作能力,熟练使用制粒机、压片机、包衣机、均质机等制剂设备。
5. 熟悉GMP规范及药品注册法规,能独立撰写实验报告与技术文件。
6. 具备较强的问题解决能力与团队协作精神,能适应实验室研发的工作节奏。
1. 主导药物制剂处方的设计与开发,通过系统实验完成处方筛选与优化,确保制剂性能满足临床需求。
2. 独立执行制粒、压片、包衣等制剂工艺研究,严格遵循实验方案完成操作与数据记录。
3. 负责制剂样品的制备及初步质量评价,确保实验数据真实、完整、可追溯。
4. 深度参与制剂工艺的放大研究与技术转移,协助解决中试及生产过程中的技术难题。
5. 撰写符合GMP规范的实验报告与技术文件,支撑注册申报与工艺验证。
6. 参与实验室仪器设备的日常维护与校准,保障实验设备的稳定性与准确性。
7. 严格遵守实验室安全规程与质量管理体系要求,完成上级交办的其他制剂研发任务。
任职要求
1. 药学、药剂学、制药工程或相关专业本科及以上学历,具备扎实的制剂理论基础。
2. 拥有制剂研发经验,熟悉各类制剂的处方设计与工艺开发流程。
3. 掌握制剂质量评价方法,能独立完成溶出度、含量均匀度等关键指标的检测与分析。
4. 具备良好的实验操作能力,熟练使用制粒机、压片机、包衣机、均质机等制剂设备。
5. 熟悉GMP规范及药品注册法规,能独立撰写实验报告与技术文件。
6. 具备较强的问题解决能力与团队协作精神,能适应实验室研发的工作节奏。
工作地点
重庆市潼南区田家镇

认证资质
营业执照信息

更新时间 6月9日


