更新于 2月6日

原液生产实习生

150-200元/天
  • 北京大兴区
  • 本科
  • 实习
  • 招1人
  • 6个月
  • 5天/周

职位描述

实习证明细胞培养技术蛋白纯化工艺发酵工艺生物药
纯化岗实生习:
1.根据生产计划,按照SOP规定完成纯化生产相关操作,包括物品领退、物料称量、设备使用和清洁等,确保产品符合质量标准和生产过程符合GMP要求。 2.进行厂房、设施和设备的清洁,维护设备、工艺器具、清洁工具的定置和现场的状态标识管理。 3.进行岗位相关、设施和设备相关的文件记录撰写和升版。 4.负责记录的输入与数据的收集,确保记录准确性和真实性。 5.依据工作需要,按时完成岗位相关的培训和获取相应资质,未获
得资质不能从事对应岗位的操作。
6.协助工艺设备部进行设备的维修和维护。
7.协助验证部门完成生产设备、厂房和清洁验证,
8.协助计量部门完成生产设备的计量和校准等相关工作。
9.完成领导交待的其它工作。
细胞培养岗实习生:
1.负责物料的领取和退回。
2.负责容器具、管路的清洗和灭菌。
3.负责细胞培养用培养基和溶液的配制。
4.协助完成细胞的复苏及摇瓶的扩增。
5.负责生物反应器的SIP和CIP。
6.负责细胞反应器扩增和培养过程参数的监控。
7.负责细胞培养过程中的过程监测。
8.协助验证部门完成设备的验证、清洁验证。
9.协助计量部门完成仪器仪表的计量和校验工作。
10.协助设备部门完成重要工艺设备的预防维护。
11.完成对已产生的批记录和生产相关记录的正确性记录。
12.完成所有设备的日常巡检工作。
13记录和通报不符合事件,并跟踪后续行动项目。
14.撰写和升级SOP。
15.完成在生产过程中对溶液、培养基、细胞培养液和收获液的取样、送样。
16.完成公司组织的内部培训和外部培训。
17.按照本公司质量体系要求获取细胞培养岗位所需的资质确认。
18.配合MST部门完成工艺验证。

工作地点

大兴区北京四环生物制药有限公司

职位发布者

马杰/HR

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亿帆医药股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企业,证券简称:亿帆医药,证券代码:002019。公司为医药创新型研发生产企业,设有亿帆研究院、国家级博士后科研工作站、省级企业技术中心(研发中心),旗下拥有多家高新技术企业,现有药学及相关专业硕士、博士逾百名,拥有双分子技术、免疫抗体技术两大先进生物药创新研发平台,已获国际及国内药品相关专利授权近百项,其中国际专利35项。公司承担了国家“十五”攻关项目、国家高技术产业化示范工程项目、国家火炬计划项目等,曾荣获国家发明二等奖、国家科技进步二等奖各一项。公司以专业性、专科性及治疗型重点专科领域产品线为导向,不断创新,转型升级,向大分子生物药、高端化药及特色中药等重点领域发展。拥有几十个在研高端化药,其中近10个已处临床或报产阶段;拥有妇科、儿科、皮肤科等药品批准文号400余个,其中独家特色中西药40多个,独家医保品种20余个。现有数个正处国际临床II期、III期的大分子生物药,是第一家大分子创新生物药在美国进入II期、III期临床试验的中国企业,将带领中国生物药叩响美国的大门。公司已形成以安徽为主的小分子高端化药、植物药生产中心,以四川为主的皮肤科、妇科药生产中心,以辽宁为主的骨科药、治疗型大输液生产中心,以北京、上海为主的大分子生物药研发与生产中心及以浙江为主的原料药生产中心。公司医药业务覆盖除港澳台以外的所有省市区,药品制剂在全国二级以上医院的覆盖率超过60%,同时作为世界较大的维生素B5及维生素原B5生产供应商,公司医用原料药销售网络辐射欧、美等多个国家和地区,全球市场占有率40%-45%,稳居龙头地位。面向未来,公司将始终专注于医药、医疗健康事业,坚持“整合、创新、国际化”的发展战略,恪守“务实、创新、诚信、勤奋”的核心价值观,致力于为客户创造效益,为员工创造平台,为股东创造财富,为社会创造价值,持续成长为全球医药健康事业的专家。
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