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职位描述
理化检测色谱检测生物/制药
岗位职责
- 严格遵循GMP、药品管理法及相关法律法规要求，及时、准确完成生物制品中间产品、原液、成品的各项理化检验工作，确保检验数据真实、合规、可追溯。
- 负责实验仪器的日常维护保养、定期计量校验工作，按计划落实维保任务，保障电泳仪、凝胶成像系统、酶标仪等设备正常运行，做好仪器使用及维保记录。
- 严格按照SOP规定，负责检验样品的接收、登记、留存、发放及销毁全流程管理，规范样品管控，杜绝样品混淆、丢失等问题。
- 负责起草、修订仪器标准操作规程（SOP）及检验方法SOP，完善实验室文件体系，确保流程合规、操作规范。
- 负责理化检验数据的汇总、整理、审核，开展数据趋势分析，及时发现质量波动并反馈，为质量管控提供数据支撑。
- 专业要求：生物工程、生物技术、药学、检验学等相关专业，大专及以上学历。
- 合规与技能：熟悉GMP、药品管理法及相关法律法规，精通生物制品检验方法，熟练操作SDS-PAGE电泳、ELISA、qPCR等实验技术。
- 设备操作：熟练使用电泳仪、凝胶成像系统、酶标仪等实验仪器，具备仪器日常维保及基础故障排查能力。
- 综合能力：具备良好的中英文读写能力，能独立完成实验操作及问题解决；拥有较强的组织协调、信息获取及沟通能力。
- 职业素养：诚实公正、爱岗敬业、工作严谨细致，具备较强的责任心及抗压能力，能严格遵守实验室各项规章制度。
工作地点
烟台福山区普罗吉生物医药园
公司信息
烟台普罗吉医药科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
烟台普罗吉医药科技有限公司 创建于 2015 年，位于烟台开发区八角贵阳大街，是北京普罗吉生物科技发展有限公司(中关村高新技术企业)为完成重组人血清白蛋白项目而设立的产业化基地，是创新型高科技民营企业。烟台普罗吉医药园 I 期工程建设占地约 200 亩，已完成建筑面积约 12 万平方米，现已建成白蛋白项目生产车间、动力中心、质检楼及附属建筑等 12 栋单体，均已投入使用。
工商信息
企业名称 烟台普罗吉医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 王培
经营状态 存续
成立时间 2015-04-17
注册资本 2400万元
认证资质
营业执照信息
