更新于 5月18日
职位描述
生产管理QA质量体系管理GMP认证无菌药品质量监控偏差与CAPA管理GMP文件维护
工作职责
1. 负责无菌药品生产全流程（含仓储、发运环节）的质量监控，及时识别并解决潜在质量风险。
2. 主导偏差、变更、CAPA及质量风险管理工作，独立完成调查、评估与审核，并输出数据统计分析报告。
3. 承担GMP文件体系的维护工作，包括起草、修订与审核本科室相关标准操作规程。
4. 组织或参与设备/工艺的确认与验证活动，确保验证过程符合法规及行业指南要求。
5. 配合公司GMP检查（含驻厂监督、跟踪检查、飞行检查、认证检查）及供应商审计工作，提供合规支持。
任职要求
1. 拥有1年以上无菌药品生产或质量管理相关工作经验，熟悉GMP法规要求。
2. 掌握偏差处理、CAPA管理等质量工具的应用方法，具备问题分析与解决能力。
3. 具备良好的文档撰写能力，能独立完成GMP文件的起草与修订。
4. 具有较强的责任心与细节把控能力，能适应跨部门协作的工作场景。
1. 负责无菌药品生产全流程（含仓储、发运环节）的质量监控，及时识别并解决潜在质量风险。
2. 主导偏差、变更、CAPA及质量风险管理工作，独立完成调查、评估与审核，并输出数据统计分析报告。
3. 承担GMP文件体系的维护工作，包括起草、修订与审核本科室相关标准操作规程。
4. 组织或参与设备/工艺的确认与验证活动，确保验证过程符合法规及行业指南要求。
5. 配合公司GMP检查（含驻厂监督、跟踪检查、飞行检查、认证检查）及供应商审计工作，提供合规支持。
任职要求
1. 拥有1年以上无菌药品生产或质量管理相关工作经验，熟悉GMP法规要求。
2. 掌握偏差处理、CAPA管理等质量工具的应用方法，具备问题分析与解决能力。
3. 具备良好的文档撰写能力，能独立完成GMP文件的起草与修订。
4. 具有较强的责任心与细节把控能力，能适应跨部门协作的工作场景。
工作地点
贵阳乌当区贵州景峰制药有限公司
公司信息
石药集团湖南景峰医药股份有限公司
已上市 · 500-999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
石药集团湖南景峰医药股份有限公司(股票代码：000908)，是一家专注于“心脑血管、抗肿瘤、骨科、妇科、儿科”等核心治疗领域的颇具影响力的A股上市制药企业。景峰医药拥有一系列核心大品种，如“心脑宁胶囊”，在治疗心脑血管疾病方面具有独特疗效，深受患者信赖；“佰塞通参芎葡萄糖注射液”在改善心脑血管微循环方面效果显著；“佰备玻璃酸钠注射液”在骨科领域应用广泛，为众多骨关节炎患者带来了福音；“伏立康唑”抗深部真菌感染一线用药，国内首批通过一致性评价的注射+口服双剂型，市场占有率稳居前列；“盐酸伊立替康注射液”、“注射用盐酸吉西他滨”等在抗肿瘤治疗中发挥着重要作用，展现了公司在相关治疗领城的深厚技术底蕴和产品优势。在企业发展的征程中，景峰医药也面临着诸多挑战和困难，在2024年8月，迎来重大转机，石药集团被确定为景峰医药的重整投资人，并于2025年10月进入正式重整。公司将继续坚守制药初心，以患者为中心，不断提升药品质量和研发水平，为人类健康事业做出更大的贡献。
工商信息
企业名称 石药集团湖南景峰医药股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（上市）
法人代表 张翊维
经营状态 存续
成立时间 1998-12-18
注册资本 17.6亿元
认证资质
营业执照信息
