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临床项目经理
1-1.5万
北京
大兴区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
临床监查员
临床试验
CFDA
专业技术服务
岗位职责:
1.负责组织、实施临床试验项目计划制订;
2.负责临床试验单位的筛选及组长单位的沟通协调;
3.协助申办方及PI设计临床试验方案、病例报告表、知情同意书等;
4.负责临床研究单位临床研究协议的洽谈及签订 ;
5.负责团队CRA及CRC的培训及管理工作 ;
6.负责项目的安排、监查及试验过程中问题的沟通、协调以及总体的把握。
任职要求:
1.医学、药学及生物工程专业背景,有临床监查员3年以上工作经验或项目经理工作经验,能独立管理项目;
2.本科及以上学历;
3.熟悉GCP及相关临床试验法规,熟悉临床试验要求及流程;
4.熟悉药品注册管理办法关于临床研究的相关要求;
5.能够适应出差。
工作地点
北京大兴区荣华鑫泰大厦-3号楼603
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