更新于 4月27日
职位描述
Ⅰ期GCP证书临床试验全流程管理受试者管理文件合规性药品临床研究药代动力Ⅱ期肿瘤研究Ⅲ期肿瘤项目
工作职责
1. 协助研究者执行临床试验全流程管理，包括受试者筛选、入组、随访等关键环节，确保试验进度与质量。
2. 负责临床试验前相关文档（方案、知情同意书、CRF表等）的准备与核对，保障文件合规性。
3. 开展受试者管理工作，包括知情同意沟通、依从性跟踪及不良事件记录与上报。
4. 统筹临床试验档案管理，完成项目文件的整理、归档与版本控制，确保资料可追溯。
5. 执行临床研究药物的全生命周期管理，涵盖接收、储存、分发、回收及归还，并完成完整记录。
6. 支持研究者完成其他与临床试验相关的辅助工作，保障项目顺利推进。
任职要求
1. 临床医学、护理学、药学等相关专业背景，具备I期创新药、BE或I期肿瘤项目经验者优先。
2. 工作积极主动，具备良好的沟通协调能力与应变能力，能独立解决试验执行中的常规问题。
3. 拥有较强的自我学习能力，熟悉GCP规范及临床试验流程，注重细节与数据准确性。
4. 具备团队合作精神，有带教或团队管理经验者优先考虑。
1. 协助研究者执行临床试验全流程管理，包括受试者筛选、入组、随访等关键环节，确保试验进度与质量。
2. 负责临床试验前相关文档（方案、知情同意书、CRF表等）的准备与核对，保障文件合规性。
3. 开展受试者管理工作，包括知情同意沟通、依从性跟踪及不良事件记录与上报。
4. 统筹临床试验档案管理，完成项目文件的整理、归档与版本控制，确保资料可追溯。
5. 执行临床研究药物的全生命周期管理，涵盖接收、储存、分发、回收及归还，并完成完整记录。
6. 支持研究者完成其他与临床试验相关的辅助工作，保障项目顺利推进。
任职要求
1. 临床医学、护理学、药学等相关专业背景，具备I期创新药、BE或I期肿瘤项目经验者优先。
2. 工作积极主动，具备良好的沟通协调能力与应变能力，能独立解决试验执行中的常规问题。
3. 拥有较强的自我学习能力，熟悉GCP规范及临床试验流程，注重细节与数据准确性。
4. 具备团队合作精神，有带教或团队管理经验者优先考虑。
5. 可接受出差加班。
工作地点
北京大兴区荣华鑫泰大厦-3号楼603
公司信息
北京科诺德医药科技有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、技术服务
已审核
公司介绍
北京科诺德医药科技有限公司是一家专业承接临床研究、生物统计、注册申报、技术咨询、技术服务、 药品、保健品工艺优化、工艺改造的创新型服务型企业。我们秉承“客户第一、服务至上”的经营理念，周到真诚的为每一位合作客户提供良好的服务。尽一切努力，高质量、高效率完成客户合作项目。公司自成立以来通过提供全方位、专业化、高质量的临床研究服务已与全国上百家药物临床研究机构建立了良好的合作关系，并得到各合作单位的一致好评。通过与药政部门及各领域审评专家保持良好的沟通，实时掌握各领域审评趋势，精准把握审评态势。结合自身专业优势，整合多方资源，科学合理设计试验方案，严格把控临床操作每个环节，确保在短时间内高质量的完成研究工作。同时我们拥有专业的人才团队，全国各地的办事机构，为项目的开展、运行提供了有效的保障，能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP要求。
工商信息
企业名称 北京科诺德医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 马艳
经营状态 存续
成立时间 2014-11-18
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息
