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RA注册工程师

1-1.5万

上海奉贤区
3-5年
本科
全职

进口器械注册三类医疗器械无菌医疗器械

1.负责公司医疗器械产品的注册工作，包括注册策略的制定、注册资料的编写、整理和递交等。
2.负责与相关政府部门沟通，跟踪注册进度，解决注册过程中的问题。
3.负责医疗器械法规的搜集、解读和培训，确保公司产品符合相关法规的要求。
4.参与产品研发过程，提供法规和注册方面的支持和建议。
5. 组织内部质量体系审核与管理评审，识别并推动解决体系运行中的问题。
6. 配合外部监管机构的现场检查，准备相关迎检资料并跟进整改事项。
7.负责维护公司与监管部门、检测机构、认证机构等的良好关系。

工作地点

上海奉贤区胡滨公路胡滨公路1299号

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公司介绍

英科医疗(股票代码：300677)是国内领先的一次性医疗用品和医疗耐用设备制造商，主要从事一次性手套、轮椅、无纺布类、冷热敷类、心电电极片等产品的研发、生产和销售。自上世纪90年代以来，为美、欧、日等全球100多个国家提供了优质的产品和服务。经历20多年蓬勃发展，英科医疗在美国洛杉矶和中国上海设有两大营销中心，在加拿大、马来西亚、德国设有销售办公室，在上海、山东、江苏、安徽建成四家生产基地，员工5000余人。上海英恩国际贸易有限公司，成立于2003年，是英科医疗（股票代码：300677）旗下全资子公司，主要负责集团旗下医疗类产品的对外出口业务，以及承担集团区域总部职能、上市公司金融功能。身为医疗耗材行业的一线品牌及代表性企业，我们也真诚欢迎各位优秀人才及有志之士加入我们的团队，与我们同携手、共进步，一起创造民族品牌更加辉煌的明天。

工商信息

企业名称上海英恩国际贸易有限公司

企业类型有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）

法人代表陈琼

经营状态存续

成立时间 2015-06-16

注册资本 200万元

查看全部信息

营业执照信息

1-2万阿尔法迈士医疗科技(上海)有限公司

本科 3-5年国产器械注册三类医疗器械有源医疗器械二类医疗器械无菌医疗器械 GMP认证 NMPA认证

1.5-2.5万上海传慎医疗器材有限公司

本科 3-5年国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械

2-4万威高集团

本科 5-10年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械进口器械注册有源医疗器械医疗设备 GMP认证 CE认证 FDA认证 ISO13485 英语

8000-12000元洲通健康科技(上海)有限公司

本科 1-3年 CE认证生物工程英语 FDA ISO认证医疗器械生产质量管理规范医疗设备/器械/耗材检测/认证/计量交通补助补充医疗保险定期体检五险一金节日福利绩效奖金

1.2-1.8万上海卓道医疗科技有限公司

本科二类注册有源五险一金绩效奖金弹性工作节日福利

1.3-2万百倍医疗科技(上海)有限公司

本科 3-5年有源医疗器械三类医疗器械放疗设备英语

8000-10000元上海太元生命科学有限公司

本科 1-3年国产器械注册内部培训

150-200元/天洲通健康科技(上海)有限公司

本科生物工程 CE认证 FDA ISO认证医疗设备/器械/耗材检测/认证/计量弹性工作

2-3.5万中和同(上海)技术咨询有限公司

大专 5-10年 CE认证 ISO13485 二类医疗器械无源医疗器械骨科器械口腔科器械英语

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册二类医疗器械三类医疗器械植入医疗器械临床评价 ISO13485 英语 NMPA认证 FDA认证

1-1.5万和瑞心(上海)科技有限公司

本科 1-3年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年进口器械注册国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械植入医疗器械 ISO13485 FDA注册 CE认证技术文档编写医疗器械注册

8000-10000元·13薪万宝盛华企业管理咨询（上海）有限公司

本科 1-3年进口器械注册六险一金

4-8万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册临床评价三类医疗器械 ISO13485 CE认证 FDA认证 GMP认证 NMPA认证英语植入医疗器械

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年有源医疗器械国产器械注册进口器械注册 CE认证 ISO13485 质量体系技术文档 FDA注册 MDR注册注册申请产品法规

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械 ISO13485 NMPA认证 FDA认证 CE认证英语

1-1.5万·13薪上海志听医疗科技有限公司

本科 1-3年国产器械注册二类医疗器械有源医疗器械康复医学科器械体外诊断试剂 ISO13485 CE认证 FDA认证医疗设备英语五险一金年底双薪带薪年假节日福利交通补助周末双休高额绩效奖金绩效奖金

9000-15000元硕创(上海)医疗器械有限公司

大专 3-5年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械植入医疗器械 GMP认证 ISO13485

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械植入医疗器械 CE认证 MDR注册质量体系 ISO13485

1-1.5万上海众志创展医疗科技有限公司

本科 1-3年有源医疗器械

1-1.5万·14薪复星诊断科技(上海)有限公司

本科 3-5年国产器械注册体外诊断试剂英语

1.2-2万·14薪上海卓阮医疗科技有限公司

本科 1-3年国产器械注册

1-1.2万·13薪上海任仕达人才服务有限公司

本科 1-3年国产器械注册进口器械注册心脏外科器械

2.5-3.5万中广核医疗科技(绵阳)有限公司

本科 10年以上三类医疗器械有源医疗器械

4-8万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册临床评价三类医疗器械 ISO13485 CE认证 FDA认证 GMP认证 NMPA认证英语植入医疗器械

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册二类医疗器械三类医疗器械植入医疗器械临床评价 ISO13485 英语 NMPA认证 FDA认证

1.5-2.2万威高集团

本科 3-5年国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械

1.5-2.5万湖南瀚德微创医疗科技有限公司

本科 5-10年国产器械注册三类医疗器械有源医疗器械

9000-15000元硕创(上海)医疗器械有限公司

大专 1-3年无源医疗器械二类医疗器械三类医疗器械国产器械注册 ISO13485 NMPA认证临床注册质量体系

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械 ISO13485 NMPA认证 FDA认证 CE认证英语

9000-15000元硕创(上海)医疗器械有限公司

大专 1-3年二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械植入医疗器械 ISO13485 NMPA认证

1-2万江苏采纳医疗科技有限公司

本科 1-3年二类医疗器械三类医疗器械无菌医疗器械医疗耗材英语 ISO13485 FDA认证 CE认证

1.5-2.5万上海传慎医疗器材有限公司

本科 5-10年英语医疗器械产品注册 CE FDA CFDA 医疗设备/器械/耗材生物/制药五险一金加班补助弹性工作免费班车

2-3.5万·15薪上海美生医疗器械有限公司

本科 3-5年有源医疗器械三类医疗器械植入医疗器械无菌医疗器械注册主管有源植入脑机接口 NMPA

8000-10000元上海勇栊医疗器械有限公司

本科 1-3年国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械

1-1.5万上海英恩国际贸易有限公司

本科 3-5年进口器械注册三类医疗器械无菌医疗器械

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