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职位描述
临床试验IRC医学影像影像分析
岗位职责
1.全权负责临床试验IRC影像评审项目全流程管理，制定项目计划、规程手册，把控进度与质量风险。
2.对接申办方、研究中心、阅片专家、内部跨部门，统筹日常沟通、问题协调与需求响应。
3.把控影像接收、质控、盲法阅片、数据质疑等核心环节，严格遵循GCP、方案及SOP。
4.组织专家培训、项目启动会，监督阅片合规性，保障评估结果客观独立可追溯。
5.编制审核影像评估报告，整理归档项目资料，配合国家局核查、申办方稽查及整改工作。
6.管理项目团队与外部专家资源，复盘项目问题，优化作业流程。
任职要求
1.具备临床试验项目管理经验，有IRC管理经验优先。
2.医药、临床影像、生物、药学等相关专业。
3.工作严谨负责，文档功底扎实，能独立推进项目。
职位福利：五险一金、餐补、交通补助、带薪年假、周末双休
1.全权负责临床试验IRC影像评审项目全流程管理，制定项目计划、规程手册，把控进度与质量风险。
2.对接申办方、研究中心、阅片专家、内部跨部门，统筹日常沟通、问题协调与需求响应。
3.把控影像接收、质控、盲法阅片、数据质疑等核心环节，严格遵循GCP、方案及SOP。
4.组织专家培训、项目启动会，监督阅片合规性，保障评估结果客观独立可追溯。
5.编制审核影像评估报告，整理归档项目资料，配合国家局核查、申办方稽查及整改工作。
6.管理项目团队与外部专家资源，复盘项目问题，优化作业流程。
任职要求
1.具备临床试验项目管理经验，有IRC管理经验优先。
2.医药、临床影像、生物、药学等相关专业。
3.工作严谨负责，文档功底扎实，能独立推进项目。
职位福利：五险一金、餐补、交通补助、带薪年假、周末双休
工作地点
北京大兴区大族广场-T6写字楼805室
公司信息
公司介绍
盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织，核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验，完成数十项临床试验项目，并成功获得注册证，特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。我们认为，经验丰富、管理有方的项目经理是成功的关键。我们承诺指定的项目经理均具有丰富的临床试验经验，且其管理的项目，有的获得了NMPA的注册证。盛恩医药始终坚信，临床试验的项目经理，如果不具有临床试验方案的撰写能力，无法高质量的管理试验项目，更无法与研究者深入沟通，因此，项目经理均具有独立撰写临床试验方案的能力。我们认为，只有精通产品如何使用的CRA，才能与研究者沟通顺畅，才能保证试验顺利开展。只有对方案有深刻领悟的CRA，才能做好监查，才能规避风险。我们为试验项目配备的CRA均具有一定的临床试验经验，且熟悉试验产品的使用，能及时、准备反馈研究者对试验产品的评价。我们认为，作为临床试验的CRO，服务是根本，医学技术是基础，政府及行业资源是保障，项目管理是关键。我们为了更好的服务于客户，将秉承“诚信服务、合作共赢”的理念，努力提升服务意识，加强医学能力培养，不断积累政府及行业资源，构建完善的项目管理体系，使盛恩医药成为行业领先的CRO，为推动行业的发展不懈努力。
工商信息
企业名称 盛恩（北京）医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 李成立
经营状态 存续
成立时间 2015-12-02
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
