临床稽查员

岗位职责
1. 按照GCP、ICH‑GCP及公司SOP开展中心现场稽查，核查病历、知情同意、试验药物、档案等资料，识别合规缺陷。
2. 完成稽查计划、清单编制，撰写稽查报告，参与高风险专项稽查。
3. 对接机构、申办方、CRO，跟进整改落实，推动缺陷闭环。
4. 协助供应商审计，配合监管核查资料准备。
5. 稽查资料归档，参与内部法规学习，能力达标可参与带教、流程优化。
6. 接受全国出差。
7.base地：合肥、长沙、郑州、武汉、东北、北上广
任职要求
1. 本科及以上，药学、临床、生物、护理等医药相关专业。
2. 有临床稽查相关经验优先
3. 了解GCP法规，持有GCP证书优先。
4. 细心严谨，文书、沟通能力良好，抗压、保密意识强。