职位描述
化学药中药生物药生产管理质量体系管理GMP认证GSP认证
地址是面试地址,也可以线上面试
岗位职责:
1. 负责搭建并维护公司质量管理体系,确保产品从研发、备案、采购、生产到上市销售全生命周期的合法性与安全性,独立履行产品上市放行职责;
2. 负责化妆品质量安全管理体系的实施与持续优化,编写生产工艺文件及标准操作程序(SOP),制定并组织质量培训计划;
3. 接收新品研发需求,协同研发工程师完成打样测试,审核产品安全评估报告、配方、工艺、标签及宣传内容,主导产品注册/备案资料审核;
4. 主导供应商评估与筛选,建立合格供应商名录,定期评定物料质量验收情况;
5. 负责生产订单BOM拆解、材料下单、合同签订、到货跟踪及验收计划制定,审核原料、包材、半成品检验结果,核对生产记录并放行成品入库;
6. 搭建质量管理部门(QC/QA)人员架构,组织实施专业技能培训与绩效考核,维护检验标准与法规符合性;
7. 维护质量安全风险监测机制,监控生产关键控制点,管理不良反应监测体系,收集分析报告,配合监管调查,必要时组织实施产品召回;
8. 接待药监部门检查,组织整改并提交报告,主导客户及第三方审核认证(如GMPC、ISO22716),跟踪国家法规更新并转化为内部执行标准。
任职要求:
1. 具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或法学等相关专业知识,熟悉化妆品质量安全法规要求;
2. 具有5年以上药厂、化妆品厂、生物医药基地或化工厂质量管理经验;
3. 熟悉质量管理体系搭建与运行,具备独立完成产品上市放行能力;
4. 有药厂/化妆品厂/生物医药基地/化工厂管理经验者优先。
1. 负责搭建并维护公司质量管理体系,确保产品从研发、备案、采购、生产到上市销售全生命周期的合法性与安全性,独立履行产品上市放行职责;
2. 负责化妆品质量安全管理体系的实施与持续优化,编写生产工艺文件及标准操作程序(SOP),制定并组织质量培训计划;
3. 接收新品研发需求,协同研发工程师完成打样测试,审核产品安全评估报告、配方、工艺、标签及宣传内容,主导产品注册/备案资料审核;
4. 主导供应商评估与筛选,建立合格供应商名录,定期评定物料质量验收情况;
5. 负责生产订单BOM拆解、材料下单、合同签订、到货跟踪及验收计划制定,审核原料、包材、半成品检验结果,核对生产记录并放行成品入库;
6. 搭建质量管理部门(QC/QA)人员架构,组织实施专业技能培训与绩效考核,维护检验标准与法规符合性;
7. 维护质量安全风险监测机制,监控生产关键控制点,管理不良反应监测体系,收集分析报告,配合监管调查,必要时组织实施产品召回;
8. 接待药监部门检查,组织整改并提交报告,主导客户及第三方审核认证(如GMPC、ISO22716),跟踪国家法规更新并转化为内部执行标准。
任职要求:
1. 具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或法学等相关专业知识,熟悉化妆品质量安全法规要求;
2. 具有5年以上药厂、化妆品厂、生物医药基地或化工厂质量管理经验;
3. 熟悉质量管理体系搭建与运行,具备独立完成产品上市放行能力;
4. 有药厂/化妆品厂/生物医药基地/化工厂管理经验者优先。
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工作地点
济南******************

公司信息
公司介绍
华夏良子集团是经国家有关部门批准,专门从事医疗保健行业的集团化公司,在全国拥有四百多家连锁分店,总部设在山东济南,分布在北京、上海、广州、山东、山西、江苏、安徽、河南、河北、湖南、广西等省市地区。华夏良子集团在发展中建立了优秀的企业文化和规范的管理制度,现有干部员工三万多人。华夏良子在其本部,设有技术力量雄厚的自然疗法研究院,封闭强化式的员工培训基地,并与山东儒商学院联合开设了中医专业,为企业长远发展培养后备力量。2007年,经国家商务部批准,华夏良子迈出国门走向了欧洲,在德国建立欧洲总部,成为健康行业走向世界第一人。2007年6月22日,在德国的巴特基辛根市建立了国外的第一家分公司,之后又迅速在德国的LINGDAO汉堡和巴特蒙雷特建立三家分店。2009年4月芬兰赫尔辛基店隆重开业,荷兰、英国分公司成立。2014年底欧洲共20家分店,德国、英国、荷兰、芬兰、挪威等。
工商信息
企业名称 山东华夏良子健康管理有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 史蕾
经营状态 在营(开业)
成立时间 2008-07-16
注册资本 2222万元
认证资质
营业执照信息
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