职位描述
细胞发酵
岗位职责:
1)完成特定项目细胞及病毒培养工艺的开发与优化改进;
2)负责从方瓶到生物反应器培养工艺放大验证(小试、中试规模),及大规模生产的技术转移和验证工作;
3)按照GMP要求建立三级细胞库、病毒库;
4)开展文献调研,并制定实验设计,完成方案撰写和工艺报告撰写;
5)定期完成研发项目会议汇报以及根据研发规划执行开展工作;
6)按照ICH和CDE要求撰写IND申报资料;
7)监督SOP的执行,检查分析研发的异常情况及拟定处理方案并向上级报告;
8)负责所使用的研发仪器、设备、耗材、原料等研发物资的申购申请、负责所使用研发仪器的维护保养;
9)负责填写日常的实验记录、仪器和设备使用记录等日常研发记录;
任职资格:
1)学历及专业:生物学、医学、药学及相关专业,硕士学历。
2)培训:接受过产品知识、生物安全等相关培训,接受过GMP和医疗器械质量管理体系培训的优先录用。
3)工作经验:缜密的逻辑思维和良好的文字撰写能力,应届毕业生或在科研院所、医药生产或研发企业一年以上研发工作经验。
4)具有分子生物学、生物化学、细胞生物学、病毒学或生物工程等实验技能;具有疫苗或试剂研发的实践经验;具有生物统计学实操经验;熟练操作办公软件。
5)其他要求:具备较强的科研能力,创新工作能力与独立思考能力,喜欢探索未知事物;
6)正直、坦诚、责任心强;爱岗敬业,良好的团队合作精神;
7)积极进取、刻苦钻研,能够接受并适应加班。
8)诚实守信、遵纪守法,可提供无违法犯罪记录证明。
9)身体健康,无过敏不良反应,无违反GMP规定人员健康管理规程等相关性疾病(如癫痫等)。
1)完成特定项目细胞及病毒培养工艺的开发与优化改进;
2)负责从方瓶到生物反应器培养工艺放大验证(小试、中试规模),及大规模生产的技术转移和验证工作;
3)按照GMP要求建立三级细胞库、病毒库;
4)开展文献调研,并制定实验设计,完成方案撰写和工艺报告撰写;
5)定期完成研发项目会议汇报以及根据研发规划执行开展工作;
6)按照ICH和CDE要求撰写IND申报资料;
7)监督SOP的执行,检查分析研发的异常情况及拟定处理方案并向上级报告;
8)负责所使用的研发仪器、设备、耗材、原料等研发物资的申购申请、负责所使用研发仪器的维护保养;
9)负责填写日常的实验记录、仪器和设备使用记录等日常研发记录;
任职资格:
1)学历及专业:生物学、医学、药学及相关专业,硕士学历。
2)培训:接受过产品知识、生物安全等相关培训,接受过GMP和医疗器械质量管理体系培训的优先录用。
3)工作经验:缜密的逻辑思维和良好的文字撰写能力,应届毕业生或在科研院所、医药生产或研发企业一年以上研发工作经验。
4)具有分子生物学、生物化学、细胞生物学、病毒学或生物工程等实验技能;具有疫苗或试剂研发的实践经验;具有生物统计学实操经验;熟练操作办公软件。
5)其他要求:具备较强的科研能力,创新工作能力与独立思考能力,喜欢探索未知事物;
6)正直、坦诚、责任心强;爱岗敬业,良好的团队合作精神;
7)积极进取、刻苦钻研,能够接受并适应加班。
8)诚实守信、遵纪守法,可提供无违法犯罪记录证明。
9)身体健康,无过敏不良反应,无违反GMP规定人员健康管理规程等相关性疾病(如癫痫等)。
工作地点
北京昌平区泰润厂区

认证资质
营业执照信息

更新于 5月6日


