更新于 今天
职位描述
QA认证
岗位职责
1. 依据GMP法规，结合公司现状，制订验证总计划；
2. 负责组织协调制订验证方案以及起草验证报告；
3. 确保验证文件符合公司的验证要求和规定；
4. 组织协调相关部门对各项验证工作的开展；
5. 跟踪验证的实施情况，确保验证项目按期完成；
6. 参与新购设备/系统的URS、DQ、FAT、SAT和调试；
7. 组织实施新购设备/系统的IQ、OQ、PQ；
8. 组织实施清洁、工艺、分析方法、计算机化系统等验证工作；
9. 收集验证相关的数据、文件、记录，建立验证档案管理；
10. 监督验证实施中所有质量相关的活动。
1. 依据GMP法规，结合公司现状，制订验证总计划；
2. 负责组织协调制订验证方案以及起草验证报告；
3. 确保验证文件符合公司的验证要求和规定；
4. 组织协调相关部门对各项验证工作的开展；
5. 跟踪验证的实施情况，确保验证项目按期完成；
6. 参与新购设备/系统的URS、DQ、FAT、SAT和调试；
7. 组织实施新购设备/系统的IQ、OQ、PQ；
8. 组织实施清洁、工艺、分析方法、计算机化系统等验证工作；
9. 收集验证相关的数据、文件、记录，建立验证档案管理；
10. 监督验证实施中所有质量相关的活动。
任职资格
1. 药学相关专业，大专或以上学历；
2. 熟悉药品管理相关法律法规；
3. 熟悉GAMP5和21CFR part11的要求，具有一定的制药行业计算机化系统验证经验；
4. 熟悉无菌药品相关的验证要求；
5. 熟悉各剂型的生产工艺、关键设备的工作原理、各车间厂房布局；
6. 良好的组织、沟通、协调能力；
7. 执行能力强，责任心强，诚实敬业，能主动承受工作压力；
8. 掌握常用办公软件，如Office、Excel等。
2. 熟悉药品管理相关法律法规；
3. 熟悉GAMP5和21CFR part11的要求，具有一定的制药行业计算机化系统验证经验；
4. 熟悉无菌药品相关的验证要求；
5. 熟悉各剂型的生产工艺、关键设备的工作原理、各车间厂房布局；
6. 良好的组织、沟通、协调能力；
7. 执行能力强，责任心强，诚实敬业，能主动承受工作压力；
8. 掌握常用办公软件，如Office、Excel等。
工作地点
蜀山区合肥诺瑞特制药有限公司高新区燕子河路1976号
公司信息
合肥立方制药股份有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、医药批发/零售
已审核
公司介绍
合肥立方制药股份有限公司是一家以药品研发、生产、销售和提取分离为一体的股份制医药产业企业，旗下拥有多家生产企业和一家医药销售企业。员工700余人，已取得非洛地平等近百个药品生产批文，总经销、代理、配 送上千种品种规格的药品，同时建立了覆盖全国的终端推广网络,为安徽省创新型企业。 立方股份积极倡导“按章办事，按程序办事，满负荷工作，为人以诚，为事以专”的企业文化，追求以效率为核心的制度化管理，遵循“营销即服务”的营销理念，以人类健康事业为己任，以科技创新作为企业提升效率的第一动力，始终为提升人类生命价值和生活品质而不懈努力。公司先后获得高新技术企业、合肥市创新型企业认证、2009-2010年安徽省医药质量管理奖，是安徽省食品药品监督管理局生产管理、效益“双优企业”、中国农业银行安徽省分行AAA级信用企业、2010年中国(中部)最具投资潜质创新企业十强。“立方”商标被认定为中国驰名商标。 立方股份将发挥全体员工的智慧和行业骨干企业优势，务实创新，加快发展，用过硬的服务品质，站在时代潮头，与供应商、分销商、医院和零售终端等合作伙伴精诚合作，同心缔造利益共同体，为人类健康事业作出更大贡献。
工商信息
企业名称 合肥立方制药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 季俊虬
经营状态 存续
成立时间 2002-07-16
注册资本 1.9亿元
认证资质
营业执照信息
