更新于 5月12日
职位描述
新药注册
岗位职责：
1.了解新药研发流程，能应用自身专业知识查阅产品相关英文文献为研发提供支持，逐步熟悉ICH注册文件，推进项目的进度按计划完成；
2.及时获取、更新、解读并执行国家及行业的相关政策及法规，能及时有效的与公司研发和生产进行沟通协调；
3.新药项目各模块报告及时推进项目进度，整理审核递交申报；
4.完成公司领导和上级领导安排的其他任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、制药工程及生物化学或相关专业；
2.化学专业成绩优异，熟悉化学试验室操作规程，了解新药研发流程，熟悉office软件使用；
3.良好的沟通能力，积极乐观向上的态度，求真务实的科研精神，较强的团队合作精神。
工作地点
虎丘区苏州生物医药产业园苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C36栋
公司信息
同宜医药(苏州)有限公司
B轮 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
同宜医药成立于2016年，致力于双配体偶联药物（Bi-XDC）的研发及产业化。公司管理团队由包括2位国家级重大人才引进工程入选者在内的多名优秀的生物研发、药物化学与CMC、临床专家与商务开发人员组成，均拥有丰富的国内外新药研发管理经验。同宜独有的Bi-XDC技术平台，目前衍生出三个平台，包括BEST™技术平台，C-PROTAC技术平台和慢性病技术平台。Bi-XDC技术可望克服多种具有良好活性的分子的成药性障碍，开创药物开发新模式。公司不限于全球高发病率的肿瘤适应症，也在其他药物递送与慢性病领域中积极拓展。目前多个管线项目都陆续步入全球开发阶段，其中CBP-1008已经在全国十九家医院进行Ib/II期临床，CBP-1018进入临床试验Ib阶段,CBP-1019在中美同步开展I/II期临床试验。
工商信息
企业名称 同宜医药（苏州）有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 BAOHUA ROBERT HUANG
经营状态 存续
成立时间 2016-03-03
注册资本 8015.9万美元
认证资质
营业执照信息
