职位描述
2、整理药理临床版块新兽药注册资料,撰写相关专利、论文等。
3、负责拟上市产品效果预研及上市产品临床应用研究,独立设计试验方案、撰写试验报告。
4、协助研发销售对接相关事宜,为重点产品市场推广提供技术支撑。
2.具有扎实的药理毒理和临床相关知识及实验技能,5年以上新兽药评价和GCP临床试验经验。
3.熟悉临床试验相关指导原则,具有独立开展临床试验的经验。
4.能独立撰写和审核临床试验资料,并熟悉药理毒理及临床方面申报资料要求,有较强的文献检索和分析能力。
5.能够组织解决新兽药评价过程中相关技术难题。
6.具有一定的市场洞察力,能从研发角度指导产品推广。
7.具有资源整合能力,提升团队研发效率。
工作地点

公司信息
公司介绍
北京中科基因技术股份有限公司是国内通过CMA认证的独立第三方兽医检测检验实验室连锁机构。依托动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室等技术优势,利用国内外知名实验室比对认证的诊断试剂及诊断用标准物质,推动兽医检测检验实验室标准化运营,引领我国兽医诊断数字化变革,高标准搭建智慧兽医诊断体系。公司组建共享实验室及共享专家体系,为养殖企业提供疫病诊断、动物健康状况评估、动保产品筛选比对等服务;为畜禽及宠物诊疗机构、大学及科研机构、政府疫控及食品安全监管部门、动保企业提供临床检测诊断、研发服务外包、免疫效果评价、流行病学调查及售后服务外包等第三方服务。同时开展线上线下兽医继续教育培训,与用户开展疫病流行信息、兽药及疫苗质量评价信息、细菌耐药性数字地图及病原变异、迁移和分布信息等大数据共享服务。为兽用生物制品和生物制药企业提供定制化无血清细胞培养基、片状载体、球状载体、纯化填料、水性佐剂等产品,并承接抗原、抗体生产工艺技术开发与服务。目前公司规模500多人,已经在全国拥有30家子(分)公司,25家省级标准实验室遍布全国各省。 19家通过CMA认证,2家通过国家实验室认可(CNAS)现场评审,15家获得非洲猪瘟检测授权,2家通过兽药GCP验证,1家获得农产品安全检测机构认证,1家通过GMP验证生产线(2条),5项中国发明专利,3项美国发明专利,7家获得高新技术企业证书,同时,在全国已建立700家兽医服务工作站,150家联盟实验室,是目前国内第三方兽医检测行业的独角兽企业,为我国畜牧业的发展及安全畜产品生产提供了独立公正、专业高效的服务。公司奉行“独立公正、专业高效”的服务理念,致力于提高我国兽医诊断及疫病防控水平,打造动物健康管理及安全畜产品生产生态圈。 人才是企业最宝贵的资源!!! 以德为先,专业为本 积极进取,追求卓越 简单务实,诚信协作 企业网站:http://www.sslab.com.cn/

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